首仿!山东新时代「阿昔替尼片」获批上市

阿昔替尼片原研药英立达于2015年5月在国内获批上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)成人患者。2020年12月,英立达通过医保谈判续签方式被纳入最新版医保目录,医保支付价为196.65元/片(5mg)。根据医药魔方数据库,Inlyta2020年全球销售额为7.87亿美元。辉瑞作为阿昔替尼的...

【审批】阿昔替尼首仿获批在即,原研去年销售7.87亿美元

近日,据国家药监局官网信息显示,山东新时代以仿制4类报产的阿昔替尼片进入行政审批阶段((相关受理号为CYHS1900916),如若获得批准,这也是首款获批的国产阿昔替尼。据了解,阿昔替尼(axitinib,Inlyta),又叫阿西替尼,是辉瑞开发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂,作用靶点包括VEGFR、Kit、PDGFR,2012年1月被FDA批准用于...

阿西替尼 英立达 INLYTA 简要说明书 | 价格

阿西替尼已经在中国上市,当然印度地区也有销售,孟加拉的碧康药业也成功仿制了阿西替尼。1.中国原版5mg*28粒/盒,参考价格=19800元,一个月需要两盒,费用大概39600元。2.印度原版5mg*28粒/盒,参考价格=9000元,一个月需要两盒,费用大概18000元。3.碧康仿制药5mg*60粒,参考价格=2050元,一个月需要一盒。

成也新冠,败也新冠,美国知名药企辉瑞的兴衰启示

康新博??(注射用硫酸艾沙康唑)、希必可??(阿布昔替尼片)、爱博新??(哌柏西利胶囊)、费蒙格??(注射用醋酸地加瑞克)、赛可瑞??(克唑替尼胶囊)、尚杰??(枸橼酸托法替布片)、恩利??(依那西普注射液)、英立达??(阿昔替尼片)等九大创新产品成功纳入国家医保药品目录。

鲁南制药3款药品上市,1款首仿|酪氨酸激酶|肾细胞癌|硫辛酸|糖尿病...

根据新闻稿,阿昔替尼片(规格:5mg)批准文号:国药准字H20213406,为国内首家按新4类获得批准,视同通过一致性评价。该药用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿昔替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),原研产品由辉瑞(Pfizer)公司研制(商品名为:英立达)。作...

辉瑞、勃林格殷格翰CSF-1R靶向药年售上亿!和记黄埔新药获批临床

辉瑞：axitinib（阿昔替尼），山东新时代5月跟进#辉瑞#的阿昔替尼（商品名为：英立达）最早于2012年2月获批在美国上市，用于治疗转移性肾细胞癌(www.e993.com)2024年11月15日。后在全球多个国家获批，于2015年在中国获批用于肾细胞癌二线治疗。2020年全球销售额超7亿美元。2021年5月，鲁南制药旗下山东新时代药业研制的阿昔替尼片获批上市，该...

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9.肾癌:舒尼替尼、培唑替尼、阿昔替尼10.骨髓瘤:达雷妥尤单抗11.前列腺癌:阿帕他胺、地加瑞克12.其他:伊马替尼1.肺癌纳武利尤单抗(欧狄沃,O药)援助对象:符合欧狄沃在中国大陆获批适应症的低收入及低保患者:单药适用于EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期...

新一轮药价谈判中18品种简析 诺华成大赢家!

克唑替尼胶囊(赛瑞克),是美国辉瑞公司研发的口服多靶点药,2011年8月在美国上市,2013年1月在中国境内上市。主要治疗间变性淋巴瘤激酶阳性晚期、转移性非小细胞肺癌。与标准含铂化疗相比,克唑替尼可明显延长患者的无进展生存期。阿昔替尼片(英立达)

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2.阿昔替尼片(英立达)2016年2月,中国癌症基金会开展英立达患者援助项目。援助对象:既往接受或一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞(RCC)的成人患者,包括贫困或因病致贫、因病返贫的中国大陆患者。3.培唑帕尼(维全特)项目于2017年8月在中国正式启动,由中华慈善总会负责整体的运作和协调工...

靶向药、PD1慈善赠药项目大全(最新版)

英立达(阿昔替尼)3+1+X模式:(该模式分为两期申请,仅适用于既往接受细胞因子或酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的患者)I期:患者在服用3个治疗周期的英立达(6盒2)后,证实安全有效,且没有严重不良反应,经项目办公室审核批准入组后,即可得到最多9个治疗周期的援助药品后出组(I期时长:自首次领药时间起最长9个月)。