齐鲁制药一款降糖药恩格列净片“过评”

国家药监局官网查询显示，除齐鲁制药外，四川科伦药业、正大天晴药业、天地恒一制药、乐普药业、浙江华义制药、江苏万邦生化医药、江苏德源药业、杭州中美华东制药、通化东宝药业、江苏奥赛康药业、江苏海岸药业的恩格列净片相继获批上市。齐鲁制药表示，正在积极布局降血糖药物领域，已有多款降血糖药物上市，如盐酸二甲双胍...

抢仿200亿美元大单品,能否诞生“原料药隐形冠军”?

如上基本可获知,列净类制剂与原料药一体申报的企业有:科伦药业、江苏豪森、万邦、正大天晴(连云港众润)、华东医药(华义制药)、美诺华等。除了这些耳熟能详的厂商,其他的涌入的药企在近一年来数倍增长,且产能提前布局,可见未来竞争之激烈,比如6月份拿到恩格列净批文的A股上市原料药企业“江西同和药业”在2022年就开始...

证券时报电子报实时通过手机APP、网站免费阅读重大财经新闻资讯及...

截至本公告日恩格列净片国内主要生产厂家包括四川科伦药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、乐普药业股份有限公司等(药智网数据显示)。2023年恩格列净片全球销售额为1,998,663万美元,其中中国销售额为6,321万美元(据IMS数据统计)。三、对公司的影响及风险提示本次恩格列净片...

德源药业恩格列净片获准上市:提升公司在糖尿病领域的市场竞争力

挖贝网6月20日消息，德源药业（832735）的恩格列净片（规格：10mg）取得国家药品监督管理局签发《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。另外，公司还取得了国家药品监督管理局核准签发的恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。、据介绍，恩格列净片的适应症为2型糖尿病，是一种高选择性的SGLT2抑制剂。该类...

恩格列净,4元一片和1.9元一片的差多少?贵的一定好吗?药师详解

因此,对于普通家庭来说,最好的方式就是选择性价比最高的药物。4块钱一片和1.9元一片的恩格列净差别在哪呢?怎么选最合适?1.原研药与仿制药的区别恩格列净的原研药是由勃林格殷格翰和礼来联合开发的,2014年8月在美国上市,之后被证实除了降血糖之外,还可以降低患者心血管疾病的风险,并因此获得国际盖伦奖“...

正大天晴艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片搭上集采末班车,安罗...

今日,国家药监局官网显示,正大天晴安罗替尼新适应症获得批准,并且有2款第四批集采品种通过一致性评价,分别是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片(www.e993.com)2024年11月29日。安罗替尼胶囊安罗替尼是正大天晴自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤...

奥赛康恩格列净片获批上市 抢食原研药市场

Insight数据库显示,国内共有10家企业递交恩格列净仿制药上市申请,豪森药业的恩格列净片于2020年7月获批上市,成为该品种首仿,并视同通过一致性评价。除此之外,还有包括奥赛康、科伦药业、华东医药、乐普药业、正大天晴、扬子江药业、成都倍特、万邦医药等知名药企在内的9家企业提交该品种的上市申请。其中,科伦药业、正...

齐鲁制药恩格列净利格列汀申报上市,降糖复方制剂大战一触即发

其中,恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片、正大天晴的达格列净二甲双胍缓释片、齐鲁制药的二甲双胍恩格列净片、德源药业的二甲双胍恩格列净片、乐普医疗的恩格列净二甲双胍缓释片,均在今年提交上市申请,降糖复方制剂大战已拉开序幕。新京报记者王卡拉校对柳宝庆...

30亿大品种,科伦、豪森、正大天晴入局

2019年4月,恩格列净(欧唐静)主动申请降价,治疗费用已经从18元/天大幅降价至9.75元/天,和DPP-4抑制剂8元的日治疗费用相近。目前,国内市场已有豪森、科伦两家企业拥有恩格列净片生产批文,两家企业的产品均以新分类报产,获批生产后视同通过一致性评价。正大天晴以仿制4类入局,获批后冲刺国产第三家。

江苏康缘药业股份有限公司关于控股子公司向其关联方购买临床批件...

经查询,国内已有济川药业集团有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、南京华威在内的16家企业申报恩格列净片的临床注册申请,其中四川科伦药物研究院有限公司是国内最早获得临床批件的企业,获得时间为2016年3月。(五)琥珀酸舒马普坦萘普生钠片...