宁波美诺华药业股份有限公司 关于全资子公司获得恩格列净片药品...
截至本公告日,公司已投入研发费用为人民币595.26万元(未经审计)。截至本公告日恩格列净片国内主要生产厂家包括四川科伦药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、乐普药业股份有限公司等(药智网数据显示)。2023年恩格列净片全球销售额为1,998,663万美元,其中中国销售额为6,321万美元...
齐鲁制药一款降糖药恩格列净片“过评”
国家药监局官网查询显示,除齐鲁制药外,四川科伦药业、正大天晴药业、天地恒一制药、乐普药业、浙江华义制药、江苏万邦生化医药、江苏德源药业、杭州中美华东制药、通化东宝药业、江苏奥赛康药业、江苏海岸药业的恩格列净片相继获批上市。齐鲁制药表示,正在积极布局降血糖药物领域,已有多款降血糖药物上市,如盐酸二甲双胍片...
【受理日报2023.11.13】CDE受理;达格列净片点评
达格列净片获批的适应症范围比同类SGLT2i药物恩格列净、卡格列净以及GLP-1RA类药物更广,具有更大的用药空间。阿斯利康持证的达格列净片2017年在国内首次获批上市,目前已经有北京福元、山东鲁抗等多家国内仿制药获批,还有二十多家仿制药正在审批中。今年五月,原研阿斯利康在国内登记的达格列净化合物专利已经到期,但...
浙江华海药业股份有限公司 2024年一季度业绩预增公告
目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有杭州民生药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。根据米内网数据预测,恩格列净片2023年上半年国内市场销售金额约人民币3.54亿元。截止目前,公司在恩格列净片研发项目上已投入研发费用约人民币1,111万元。三、...
德源药业恩格列净片获准上市:提升公司在糖尿病领域的市场竞争力
挖贝网6月20日消息,德源药业(832735)的恩格列净片(规格:10mg)取得国家药品监督管理局签发《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。另外,公司还取得了国家药品监督管理局核准签发的恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。、据介绍,恩格列净片的适应症为2型糖尿病,是一种高选择性的SGLT2抑制剂。该类靶点药物...
奥赛康恩格列净片获批上市,抢食原研药市场
Insight数据库显示,国内共有10家企业递交恩格列净仿制药上市申请,豪森药业的恩格列净片于2020年7月获批上市,成为该品种首仿,并视同通过一致性评价(www.e993.com)2024年7月10日。除此之外,还有包括奥赛康、科伦药业、华东医药、乐普药业、正大天晴、扬子江药业、成都倍特、万邦医药等知名药企在内的9家企业提交该品种的上市申请。其中,科伦药业...
治疗糖尿病!奥赛康药业恩格列净片获批上市!
目前,豪森药业、科伦药业、正大天晴、万邦医药等药企恩格列净片均已获批上市,其中首仿豪森药业恩格列净于2020年7月30日获批上市,科伦药业于2020年8月14日上市,正大天晴、万邦医药恩格列净片于2021年接连上市。
“恩格列净” 核心专利全部无效,背后逻辑非常清晰
而本次申请专利无效的其他3家国内企业,江苏万邦生化已注册申报1类新药万格列净,杭州中美华东制药注册申报了化药4类品种“二甲双胍恩格列净片”,正大天晴同样注册申报了化药4类卡格列净片(已批产)...综上可以看出,本次申请专利无效的5家药企,就“格列净”类药物而言,都有着切身的利益关联。
恩格列净在中国递交新适应症临床申请
根据CDE受理情况,截至2019年6月底,卡格列净、恩格列净和达格列净申报临床数量已过40余家,包括豪森药业、齐鲁制药、正大天晴、科伦药业等,但尚无企业申报上市。其中,豪森药业恩格列净片及卡格列净片有望冲击国内首仿。国产新药研发也如火如荼,已有多家药企申报SGLT-2抑制剂新药临床,包括恒瑞医药的脯氨酸恒格列净、...
齐鲁制药恩格列净利格列汀申报上市 降糖复方制剂大战一触即发
其中,恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片、正大天晴的达格列净二甲双胍缓释片、齐鲁制药的二甲双胍恩格列净片、德源药业的二甲双胍恩格列净片、乐普医疗的恩格列净二甲双胍缓释片,均在今年提交上市申请,降糖复方制剂大战已拉开序幕。主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>...