天宇股份:全资子公司诺得药业新药尼可地尔片获得批准,累计研发...
截至2024年7月末,天宇股份及子公司对该产品的累计研发投入约为992.71万元。其产品尼可地尔片获得批准后可在境内生产销售,有望增加公司制剂业务收入,提升产品市场竞争力,并对公司经营业绩产生积极影响。本文源自:金融界AI电报作者:电报君
天宇股份全资子公司尼可地尔片获得注册证书
该药品为片剂,规格为5mg,属于化学药品4类,注册文号为国药准字H20244733,有效期至2029年8月26日。尼可地尔片主要用于治疗心绞痛。根据统计,2023年该药品在国内样本医院及药店的销售额约为8.5亿元。诺得药业自2023年6月申请注册以来,累计研发投入约993万元。药品获批后,公司将能够在境内生产和销售,预计将进一步丰富公...
石四药集团(02005.HK):取得尼可地尔片(5mg)的药品生产注册批件
石四药集团(02005.HK)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关尼可地尔片(5mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。尼可地尔片主要用于治疗心绞痛。本文源自:金融界AI电报
石四药集团(02005.HK):尼可地尔片通过一致性评价,增强心绞痛治疗...
格隆汇9月2日丨石四药集团(02005.HK)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)有关尼可地尔片(5mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。尼可地尔片主要用于治疗心绞痛。
天宇股份:全资子公司药品尼可地尔片获国家药监局批准
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天宇股份:全资子公司尼可地尔片收《药品注册证书》
每经AI快讯,天宇股份晚间公告,全资子公司诺得药业于近日收到国家药监局核准签发的关于尼可地尔片的《药品注册证书》(www.e993.com)2024年10月25日。尼可地尔片用于治疗心绞痛。如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。未经《每日经济新闻》报社授权,严禁转载或镜像,违者必究。读者热线:4008890008...
天宇股份:全资子公司获得尼可地尔片药品注册证书
证券日报网讯9月4日晚间,天宇股份发布公告称,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔片《药品注册证书》。
天士力(600535.SH):尼可地尔片通过仿制药一致性评价
格隆汇3月28日丨天士力(600535.SH)公布,全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于尼可地尔片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种。
天士力:天士力关于全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价...
公司尼可地尔片一致性评价申请于2023年6月12日获得CDE受理(受理号:CYHB2350487),并于近日获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。截至目前,江苏帝益针对该药品一致性评价的累计研发投入为1,168.80万元人民币。尼可地尔原研药由中外制药株式会社持有,1983年尼可地尔片剂在日本上市,2005年批准进入中国...
天士力:子公司尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价
在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>>证券日报网讯3月28日晚间,天士力发布公告称,近日,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于尼可地尔片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。