海思科医药集团股份有限公司关于聚普瑞锌颗粒通过仿制药一致性...
海思科制药(眉山)有限公司仿制产品聚普瑞锌颗粒(规格:75mg)于2014年12月获批上市,于近日通过仿制药一致性评价,也是国内首家通过一致性评价。聚普瑞锌是新一代抗胃溃疡药物,它是第一个用于临床的含锌化合物,与胃粘膜有高度的亲和力,能长时间附着,通过抗氧化作用、膜稳定作用,达到直接保护细胞的作用,而且具有通过组...
海思科(002653.SZ):聚普瑞锌颗粒国内首家通过一致性评价
格隆汇5月25日丨海思科(002653.SZ)公布,公司全资孙公司海思科制药(眉山)有限公司于近日收到国家药监局下发的关于聚普瑞锌颗粒(75mg)的《药品补充申请批准通知书》。该药品为胃粘膜保护药物,用于胃溃疡的治疗。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,也是国内首家通过一致性评价。
海思科聚普瑞锌颗粒“过评”为国内首家
海思科制药(眉山)有限公司仿制产品聚普瑞锌颗粒(规格:75mg)于2014年12月获批上市,于近日通过仿制药一致性评价,也是国内首家通过一致性评价。聚普瑞锌是新一代抗胃溃疡药物,它是第一个用于临床的含锌化合物,与胃黏膜有高度的亲和力,能长时间附着,通过抗氧化作用、膜稳定作用,达到直接保护细胞的作用,而且具有通过组...
盘点近期药闻:多款猴痘检测产品获欧盟CE认证;传奇生物CAR-T获欧盟...
海思科全资子公司聚普瑞锌颗粒通过仿制药一致性评价海思科发布公告称,全资子公司海思科制药(眉山)有限公司药品聚普瑞锌颗粒通过仿制药一致性评价。聚普瑞锌颗粒原研产品由日本ゼリア新薬工業株式会社研制,其商品名为Promac,颗粒剂最早在1994年于日本上市,暂未进口中国,规格为75mg。阿斯利康Selumetinib胶囊获CDE优先审...
【每日一药】胃粘膜保护用药—聚普瑞锌颗粒
☆聚普瑞锌为胃粘膜保护药物,用于胃溃疡的治疗。您应该如何服用?☆成人1日2次,每次75mg,用温水搅拌呈乳状液后于早餐后和睡前口服。☆一般老龄患者的消化功能减退,建议减量服用,每日100mg,分两次服用。用药期间您应该注意什么?☆一旦出现过敏症状或肝功能损伤、黄疸症状时,需立即停药并进行相应处理。
国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第二十三批)
聚普瑞锌口腔崩解片PolaprezincOrallyDisintegratingTablets/PromacD75mg片剂ゼリア新薬工業株式会社未进口原研药品日本橙皮书23-82克霉唑阴道片ClotrimazoleVaginalTablets/Canesten(凯妮汀)0.5g片剂BayerVitalGmbH国内上市的原研药品...