罗欣药业:创新药替戈拉生片已获批上市并纳入国家医保目录
金融界9月30日消息,有投资者在互动平台向罗欣药业提问:贵公司创新药上市了吗?公司回答表示:公司创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞??)已于2022年获批上市并被纳入国家医保目录,目前已有两个适应症获批可用于治疗反流性食管炎和十二指肠溃疡,第三个适应症联合根除幽门螺旋杆菌感染的上市申请已获受理。替戈拉生...
投资者提问:贵公司创新药上市了吗
投资者提问:贵公司创新药上市了吗董秘回答(罗欣药业SZ002793):尊敬的投资者,您好!公司创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞??)已于2022年获批上市并被纳入国家医保目录,目前已有两个适应症获批可用于治疗反流性食管炎和十二指肠溃疡,第三个适应症联合根除幽门螺旋杆菌感染的上市申请已获受理。替戈拉生片是新型钾...
这些国产创新药,即将获批上市
2022年10月,泽璟制药递交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请已获NMPA受理,是第一个提交治疗骨髓纤维化适应症NDA的国产JAK抑制剂类创新药物,目前在上市前技术审评阶段。另一款药物注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)也已经提交新药上市申请并已获受理,用于在分化型甲状腺癌患者的随访中用作放射性碘...
两个月内3款新药接连上市,国产自免创新药进入商业化元年
(人民日报健康客户端记者侯佳欣王宁)9月12日,又一款自身免疫药物康诺亚的司普奇拜单抗获批上市。而就在8月底,中国创新药才刚迎来两个国产IL-17A单抗,智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗。“两个月内三款自免创新药的获批,标志着国产自免创新药进入商业化快速道。”9月23日,全球健康药物研发中心主任...
投资者提问:请问董秘,公司创新药研发目前是否已基本形成了上市...
请问董秘,公司创新药研发目前是否已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环?未来,公司在对外许可的收入能否持续成为公司收入的另一增长动力?董秘回答(贝达药业(37.340,0.00,0.00%)SZ300558):您好!随着公司持续投入新药研发,已经从凯美纳单产品格局,发展到现在五款产品共同助力营收增长的多元化产品布局,营收...
重庆首个自研1类生物创新药 赛立奇单抗注射液获批上市
8月27日,重庆日报记者从重庆国际生物城获悉,重庆首个自研1类生物创新药、由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,获批上市(www.e993.com)2024年10月2日。赛立奇单抗注射液主要用于中、重度斑块状银屑病治疗,其正式获批上市,不仅打破了抗IL-17A单抗外资药企...
创新药收入占比持续放大 医药上市公司迎来收获期
从细分行业来看,化药行业、生物制品板块表现亮眼,创新成果加速变现、拳头产品占据市场份额、产品结构优化调整是医药企业业绩增长的主因。国产创新药渐入收获期上半年,多家创新药企陆续进入商业化或授权交易兑现阶段,国家出台的多项创新药利好政策也为整个行业带来暖意。恒瑞医药、海思科、艾力斯等创新药企的核心品种...
国内首个!园区企业创新药获批上市!
园区企业创新药获批上市!近日苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类创新药夫那奇珠单抗注射液(安达静??)获国家药品监督管理局批准上市这是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体安达静??夫那奇珠单抗注射液(安达静??),用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人...
本市今年第四款国产1类创新药获批上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市。这是本市今年第四款获批上市的国产1类创新药。详见↓该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选...
2024年前8个月,国内批准上市的创新药品同比增长近20%
制药网行业动态近年来,我国医药创新活力持续增强,创新产品上市步伐不断加快。数据显示,2024年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.19%。其中,创新药方面,信达生物1类创新药氟泽雷塞片(商品名:达伯特)获药监局批准上市,适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤...