真实生物:阿兹夫定治疗新冠适应症上市申请获受理
7月15日,河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)宣布,近日已正式向国家药监局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药(159992),已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。(河南日报)
靴子落地?阿兹夫定新冠适应症上市申请获受理,华润双鹤等相关概念...
业内人士对界面新闻记者表示,阿兹夫定向国家药监局提交上市申请后,至于能否获批,何时有明确的结果还不好说,但是可以明确的是,目前国家在新冠药物审批给予的政策支持力度是历来前所未有的。该业内人士表示,借鉴辉瑞的Paxlovid,2月11日,国家药监局附条件批准Paxlovid进口注册,自该药物去年12月22日获得美国食品和药物...
拓新药业:阿兹夫定新冠适应症获批上市时间及对公司的影响具有不...
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:您好,公司新冠特性药预计什么时候能够正式上市,若上市成功,公司的市场影响范围占比多少?拓新药业(301089.SZ)12月6日在投资者互动平台表示,公司子公司是阿兹夫定原料药的生产企业,阿兹夫定新冠适应症获批上市时间及对公司的影响具有不确定性,无法准确预估市场影响。(记者...
影响全国医院!阿兹夫定医保谈判成功 新冠治疗药物降多少?何时降?
不过,《指引》的适用范围是「自2023年1月1日起,国家药品监督管理部门批准上市(含附条件上市)的新冠治疗药品」。依此计算,已经上市的P药、阿兹夫定和Molnupiravir(莫诺拉韦,下称M药)不在《指引》适用范围。1月6日,国家医保局发布《指引》政策解读表示:早期批准上市的阿兹夫定片和奈玛特韦片/利托那韦片组合...
药监局信息预示阿兹夫定上市在即?真实生物亲自布局产能 或还有这...
国家药品监督管理局官网信息显示,该适应症为:阿兹夫定与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。该适应症已于6月30日被附条件批准上市。“真实生物也可能是为了抗HIV的新适应症,提前预备产能。”该分析师表示,毕竟生产厂家可以先备案着,万一需求量很大,可以用得...
阿兹夫定获批上市,河南的也是世界的
阿兹夫定作为首个国产抗新冠口服药获批上市,这是属于河南科技人员的“高光时刻”——阿兹夫定最初是由常俊标教授及其团队研发,后由真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发,真实生物拥有自主知识产权(www.e993.com)2024年7月27日。目前,阿兹夫定从研发、原料药生产、制剂生产,到销售总部等全产业链已经具备落地...
豫论场丨阿兹夫定获批上市,河南的也是世界的
阿兹夫定作为首个国产抗新冠口服药获批上市,这是属于河南科技人员的“高光时刻”——阿兹夫定最初是由常俊标教授及其团队研发,后由真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发,真实生物拥有自主知识产权。目前,阿兹夫定从研发、原料药生产、制剂生产,到销售总部等全产业链已经具备落地河南...
新冠口服药阿兹夫定上市申请获受理
新冠口服药阿兹夫定上市申请获受理北京商报讯(记者姚倩)7月15日,河南真实生物科技有限公司宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。阿兹夫定属于老药新用,原是抗艾滋病药物,于2021年获得国家药监局批准。
“网红”阿兹夫定上市申请有新进展,但……
阿兹夫定原本是一款由郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病的药物,由河南师范大学教授常俊标率领团队研制成功。虽然今天才进行了上市药品信息公示,但早在2021年7月21日,真实生物1.1类创新药阿兹夫定片的上市申请就已获附条件批准。阿兹夫定为国产创新药,是新型核苷类辅助蛋白Vif和逆转录酶抑制剂,也...
阿兹夫定即将上市!谁能成为赢家?
作为全球新冠口服药物研发的重要力量,中国企业正在加速冲刺。7月15日,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。这也意味着阿兹夫定有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。