首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理!

26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(即九价HPV疫苗)上市申请获得受理。▲来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网26日,万泰生物盘中直线拉升,一度触及涨停,此后有所回落,截至中新经纬发稿,万泰生物涨3.52%,报每股72.40元。在中国九价HPV...

九价HPV疫苗首针将于博鳌上市 厂家暂停向香港供货

关于该疫苗具体落地时间,相关部门工作人员表示,九价宫颈癌疫苗最快或将于2018年年底在北京上市。北京市海淀区疾控中心工作人员:九价宫颈癌疫苗刚准入中国内地,在中检所检验需要几个月,起码在年底才能到北京市,然后再发到各区。近年来,不少消费者选择出境接种九价宫颈癌疫苗,掀起了“赴港打针”的热潮。甚至在成...

万泰生物回应九价HPV疫苗产能建设、上市时间等情况

对于九价HPV疫苗预计上市时间，万泰生物回复投资者表示，根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

对于公司九价HPV疫苗的具体上市时间,万泰生物相关工作人员向媒体表示“目前还不能确定,如果有进展会及时向社会披露。”国产九价HPV疫苗能否打下价格?以往,我国九价HPV疫苗的供应比较稀缺,“一苗难求”问题长期存在。据了解,许多适龄的接种者不得不提前排队多月,或者花高价在私人医疗机构接种。2022年,韩玉终于约...

万泰生物回应九价 HPV 疫苗获受理:上市时间不确定,如上市会努力做...

8月26日晚间,万泰生物也发布公告称,九价HPV疫苗顺利获批上市,将有利于公司HPV疫苗的推广和使用,丰富公司产品线,进一步增强公司的核心竞争力,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。

万泰生物盘中股价大涨,公司九价HPV疫苗申报上市获受理

8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,上述这款疫苗申报上市已获得受理(www.e993.com)2024年11月12日。这是目前首个申报上市的国产九价HPV疫苗。万泰生物此前已上市的二价HPV疫苗,是国产中首款获批上市的HPV疫苗。该公司的二价HPV疫苗2019年12月30日获得《药品注册批件》后,于2020年5月正式上市销售。上市后,这款疫苗销售一度迅...

万泰生物披露九价HPV疫苗最新进展 上市提速或将打破行业垄断

8月12日晚间,万泰生物公布了九价HPV疫苗的最新进展。万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“九价HPV疫苗”)”被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单,公示期...

康乐卫士冲刺首个“北+H”:三价HPV疫苗或年内提交上市申请

也就是说,康乐卫士有望在三价HPV疫苗完成临床符合上市的基础上,以九价HPV疫苗病毒学终点12月PI(PI12)的保护效力数据提前进行上市许可申请,其九价HPV疫苗研发有望加速。不过,康乐卫士对其三价HPV疫苗依然寄予了厚望。根据该公司在1月23日在北交所披露的一份投资者关系活动记录表,康乐卫士表示,未来公司的三价和九...

默沙东九价HPV疫苗“变相降价”背后:2025年后将有多款国产九价HPV...

05与此同时,2025年后将有多款九价HPV疫苗上市,竞争将会加剧,市场格局尚存有诸多不确定性。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考1月9日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)的9—14岁女性二剂次接种程序(0.6—12月)已获得中国国家...

“北+H”第一股来了?国产九价HPV疫苗商拟赴港上市补血

康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。不过,目前,康乐卫士尚无疫苗产品上市销售。截至6月30日,康乐卫士合计拥有10个重组人用疫苗在研项目,其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)均已进入III期临床,十五价HPV疫苗已...