正大天晴携手益方生物:国产KRAS G12C抑制剂格索雷塞片获批上市

近日，据NMPA官网显示，益方生物与正大天晴合作开发的格索雷塞片获批上市，这款药物主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，这些患者的特点是至少接受过一种系统性治疗，并且携带鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型。格索雷塞片是国产KRASG12C抑制剂中的第二款获批上市产品，首款为信达生物和劲方医药...

重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

2024上半年,正大天晴南京顺欣制药的利妥昔单抗注射液暴涨6428.27%,销售额突破1亿元,公司的贝伐珠单抗注射液也飙涨了731.69%,销售额已超过去年全年。上述两大产品均为中国城市实体药店终端(化+生)抗肿瘤药重磅注射剂,目前正大天晴南京顺欣制药已成为了利妥昔单抗注射液的领军企业、成为了和贝伐珠单抗注射液的TOP2企业...

11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...

正大天晴：TQB2252注射液作用机制：生物制品1类新药适应症：恶性肿瘤正大天晴申报的TQB2252注射液获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制。从受理号可知这是一款生物制品1类新药。珃诺生物：RNK08954片作用机制：化药适应症：KRASG12D突变晚期实体瘤珃诺生物申报的RNK08954...

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

近日，南京正大天晴2款1类新药NTQ3617片、NTQ5082胶囊相继获得临床试验默示许可。其中，NTQ3617片拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者；NTQ5082胶囊拟应用于补体参与介导的溶血性疾病。近年来，南京正大天晴坚持“自主创新”和“合作创新”，围绕心脑血管用药、抗肿瘤和老慢病用药，形成“一体两翼”的研发战略，每年...

超20款1类创新药在中国首次获批临床,来自拜耳、信达、正大天晴...

正大天晴申报的1类新药NTQ3617片获批临床,拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。根据公开信息,NTQ3617片是一款小分子新药。MTAP缺失是肺癌、食道癌、膀胱癌、胰腺癌、胃癌等癌症中常见基因缺失之一,缺失患者群体估计占所有实体瘤的15%,并且与患者预后不良相关。

...狙击罗氏“三驾马车”!HER2生物类似药扎堆,复宏汉霖、正大天晴...

此前,齐鲁制药已经在国内提交了首个帕妥珠单抗生物类似药(QL1209)上市申请,正大天晴、石药集团、复宏汉霖、双鹭药业和海正药业等国内制药企业也在纷纷加速该产品生物类似药的研发进程(www.e993.com)2024年11月23日。如果说HER2产品领域的生物类似药竞争带来的市场压力更多体现在价格方面,那么新型ADC药物的涌现,也给罗氏带来了不小的麻烦。

圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团,为香港上市企业中国生物制药(01177.HK)核心企业,致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源,是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,位列...

又一1类创新药获批 中国生物制药抗肿瘤版图持续扩大

贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答,被认为具有多种肿瘤的治疗潜力。安罗替尼是正大天晴研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2018年以来已陆续获批晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌等5个适...

362个西药品牌火了!东阳光药勇夺销冠,正大天晴新品卖破亿,通化...

TOP8集团出炉，跨国药企依旧霸屏，华润、石药、正大制药逆境突围。合揽1131亿市场！6个新10亿品牌诞生，东阳光药首度“封王”2023年在重点省份实体药店终端，销售额超过1亿元的西药品牌有362个（同一产品名涉及同一集团多家生产企业的，暂不合并统计，下同），合揽超过1131亿市场。涉及14个大类（51个亚类），抗肿...

正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批上市,安罗替尼获批第6个适应症

正大天晴以民生需求为导向,依托卓越的研发创新能力和强大的生产制造能力,重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群。除肝病领域外,在抗肿瘤领域,形成以一类新药安罗替尼(福可维)为代表的领先的抗癌创新药产品线。血液肿瘤领域产品线丰富,地西他滨(首仿)、伊马替尼(首仿)、达沙替尼(首仿)、硼替佐米、来那度胺等已上...