HPV疫苗降价刷屏 相关上市公司回应

转自：中国证券报新华财经北京8月6日电8月6日，HPV疫苗降价刷屏，“国产HPV疫苗降至一杯奶茶钱”的消息一度冲上微博热搜。山东省公共资源电子交易平台网站发布的一则公告显示，在山东省疾病预防控制中心山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购中，沃森生物旗下子公司泽润生物以2794.65万元中标...

首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理,万泰生物盘中涨停

对于公司九价HPV疫苗预计获批上市时间，8月23日，万泰生物证券部工作人员向大河财立方记者表示：“公司正在积极进行相关工作推进，如果有重大进展或达到披露标准会及时公布。”8月22日，万泰生物发布2024年半年度报告显示，今年上半年实现营业收入13.66亿元，同比下降67.19%；归母净利润为2.6亿元，同比下降84.7%；归...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

8月26日盘后,万泰生物发布的相关公告也从侧面回应了何时能上市的问题。公告称,九价HPV疫苗从提交上市许可申请到获批上市,还需经历比较长的周期,具体而言有三步。首先,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。

国产九价HPV疫苗离上市再进一步,万泰生物涨停

据了解,万泰生物的二价HPV疫苗在2019年12月30日获得《药品注册批件》,并于2020年5月正式上市销售。上市后,销售猛增,并一度助推公司业绩增长。不过,自2023年上半年起,该款疫苗的收入开始出现下滑。而这背后是默沙东九价HPV疫苗宣布扩龄接种,适用人群从原来的16岁到26岁女性变为9到45岁女性。图片来源:万泰生物官网...

国产九价HPV疫苗有望今年上市 市场格局或生变

早在2022年7月,新京报记者先后调查十多家可提供预约接种服务的渠道,包括社区卫生服务中心、私立医院、电商平台等,九价疫苗较为紧张,普遍等待时间在一年左右,部分机构登记后要等待一年半左右才能进行接种。如今情况已经完全不同。3月26日,记者就HPV疫苗预约问题咨询北京市部分社区卫生服务中心,丰台区新村社区卫生服务中心...

康乐卫士冲刺首家“北+H”上市:三价HPV疫苗或年内提交上市申请

也就是说,康乐卫士有望在三价HPV疫苗完成临床符合上市的基础上,以九价HPV疫苗病毒学终点12月PI(PI12)的保护效力数据提前进行上市许可申请,其九价HPV疫苗研发有望加速(www.e993.com)2024年11月28日。不过,康乐卫士对其三价HPV疫苗依然寄予了厚望。根据该公司在1月23日在北交所披露的一份投资者关系活动记录表,康乐卫士表示,未来公司的三价和九...

默沙东九价HPV疫苗“变相降价”背后:2025年后将有多款国产九价HPV...

康乐卫士也在近日的调研中透露,截至2023年上半年,康乐卫士的三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验,已完成全部受试者三剂接种,并进入病例监测随访阶段,正在开展第30、36月病例监测阶段访视;九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验,已完成全部受试者三剂接种,并进入病例监测随访阶段,正在开展第24、30月病例监测阶段访视;九价HPV疫...

国产HPV疫苗头部企业拟赴港二次上市,康乐卫士或成首家“北+H...

或为首家“北+H”两地上市企业2023年半年报显示,康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。截至2023年6月30日,康乐卫士合计拥有10个重组人用疫苗在研项目,其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)均已进入III期临床,...

中国首款HPV治疗性疫苗获批临床研究

9月20日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(下称“东方略”或“公司”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准了公司研发的全球首款HPV治疗性疫苗VGX-3100,针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。这是VGX-3100在已获批宫颈癌前病变适应症之后的又一重要进展。

...家机构调研:公司预计于2025年向CDE提交mRNA二价治疗性HPV疫苗...

问:公司的九价疫苗未来可能受益于最新发布的技术指导原则加速上市,请介绍一下PI12病毒学终点?答:绝大多数HPV感染都是无症状一过性感染,极少数(~10%)HPV感染可在人体内持续(PersistentInfection,PI)并引发疾病。PI是导致组织病理学改变的发病和进展机制。根据2023年7月国家药监局药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗...