昂利康:真舍得投入,研发强度创上市以来新高!仿制药+改良型新药+...

仿制药+改良型新药+创新药三管齐下,产品落地有望10月29日晚间,昂利康发布2024年三季报,今年前三季度公司实现营业收入11.22亿元,同比下降5.51%;实现归母净利润0.5亿元,同比下降54.52%。主要系报告期内公司加大研发投入及政府补助收入减少所致。上市以来,昂利康持续加强研发投入,夯实研发力量。三季报数据显示,今年前三...

2024 ASN 前沿快讯:IgA肾病新药研发探索不止,撑开患者希望之翼

2024年10月24-27日在美国圣地亚哥举行的第57届美国肾脏病学会年会-美国肾脏周(ASNKidneyWeek),是由ASN主办,国际上规模最大、学术水平最高的肾脏病学术盛会之一。大会详细报道了IgAN治疗方案的最新临床试验数据,为IgAN的临床治疗提供最新指导意见。近年来,随着对IgAN研究的日益深入,IgAN发病机制的经典学说“四重打击...

新药专题|9月:新型精神分裂症药物在美获批上市,国产自免…

2024年9月,美国FDA批准了5个新药上市,包括两个C型尼曼匹克病新药MIPLYFFA和AQNEURSA、精神分裂症新药COBENFY、冠状动脉疾病的诊断药物FLYRCADO、抗体新药EBGLYSS。NMPA批准了3个国产1类新药上市,包括康诺亚的自免新药司普奇拜单抗、康方生物的降脂药伊努西单抗和齐鲁制药的PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利单抗托沃瑞利...

诺华口服新药「伊普可泮」在中国申报第4项上市申请

在全球范围内，伊普可泮在2023年12月获得FDA批准上市，成为治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）的首个口服单药疗法。今年8月，FDA再次批准伊普可泮新适应症，用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平，这些患者有疾病迅速进展的风险。在中国，伊普可泮于今年4月获NMPA批准首个适应症，用于治疗阵发性睡眠性...

肾病靶向新药,III期临床显示强效稳定肾功能,安全性良好

部分膜性肾病专家经验,对于初次使用免疫抑制治疗的MN患者,使用奥妥珠单抗治疗12月有效率可高达90%以上;而其他免疫抑制方案治疗无效的患者,再使用奥妥珠单抗有效率仍可达85%。对于获得缓解的患者下次复发再使用一般还是有效的。奥妥珠单抗作为全球首个人源化糖基化修饰的II型抗CD20单抗,目前在中国已上市,获批适应症...

云顶新耀肾病核心产品耐赋康再添重磅利好 将推动商业化预期上升

10月30日,创新药企云顶新耀肾病领域核心产品耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)NefIgArdIII期研究的最新分析结果在世界顶级学术会议美国肾脏病协会肾脏周(ASNKidneyWeek2024)上公布(www.e993.com)2024年11月6日。最新分析结果显示,结果显示,耐赋康能够在不改变全身IgA反应和总IgA及血清总免疫球蛋白(Ig)水平的情况下,特异性调节GALT致病性IgA(Gd-Ig...

世界保健日丨我国这类肾病患者每年新增10万,专家强调需尽早开启对...

青壮年患病后,意味着在十年或更长时间,近半数患者将面临肾功能不可逆转的损失,或走向肾衰竭。新疆医科大学第一附属医院肾病中心肾二科主任李静教授提及对因治疗,即针对疾病病因进行治疗。为延缓病情进展,必须采取有效药物干预,在源头上减少异常IgA1(人体免疫系统的一种重要成分)产生。

IgA肾病多发于青壮年 专家:治疗关口前移,延缓肾功能衰退

在国内市场，云顶新耀肾病创新药耐赋康于今年5月正式进入临床应用。临床研究表明，作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，耐赋康能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓66%的肾功能衰退，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。除云顶新耀外，荣昌生物、恒瑞医药、海思科、翰森制药等企业也在这一疾病领域...

治肾病连出三个新药

这个病不放过年轻人,医学专家也没有放过它,关于IgA肾病的研究一直都在紧锣密鼓地进行,新药研发也层出不穷。2024年8月,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准伊普可泮用于成人IgA肾病的治疗;2023年,FDA批准了另外2种治疗IgA肾病的新药,一个是布地奈德肠溶胶囊,另一个是司帕生坦,均为对抗肾病的新药。

诺华2024H1:两款核药收入近10亿美元,IgA肾病新药Atrasentan申报上市

另一款新药ETA拮抗剂Atrasentan(阿曲生坦)也在美国提交了用于IgA肾病的上市申请,这也是Atrasentan首次申报上市。2023年,诺华以35亿美元收购了Chinook公司,获得了Atrasentan和APRIL单抗Zigakibart两款IgA肾病药物。下载诺华2024H1财报2024年5月,诺华宣布Atrasentan用于IgA肾病的III期临床研究达到主要终点,与安慰剂相比,接受Atr...