9项授权合作,总额超150亿元!翰森制药、艾力斯、石药集团等引进...
9月29日晚间,康宁杰瑞宣布与石药集团全资附属公司津曼特生物订立许可协议,以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物),用于治疗肿瘤相关适应症。根据许可协议,康宁杰瑞有权收取最高合共人民币30.8亿元的预付款及里程碑付款,其中包括收取人民币4亿元的预付款。在临床疗效...
阿尔茨海默病新药“有条件批准”引争议:三问“九期一”
临床时间是否太短?记者就相关问题采访了“九期一”研究团队及相关领域专家——2019年11月份,国家药品监督管理局有条件批准“九期一(甘露特钠胶囊,代号:GV-971)”作为国家I类新药上市后,有舆论质疑研究论文涉嫌造假、试验期过短、药物作用机理阐释不明等,引起社会普遍关注。近日,经济日报记者就相关问题采访了该药发明...
自闭症疗法2期临床结果积极;治疗广泛患者群体,小分子疗法递交上市...
YamoPharmaceuticals今日宣布在研疗法L1-79,在治疗青少年自闭症谱系障碍(ASD)患者的2期临床试验中获得积极顶线结果。数据显示,在研究的前12周内,与安慰剂相比,L1-79在Vineland适应性行为量表(Vineland-3)社交标准评分上表现出统计学显著改善(与安慰剂相比的差异:7.09,p=0.02)。Vineland-3社交评分是一个公认的标准化...
自闭症有新药了吗
自闭症有新药了吗核心提示:自闭症患者通常可以遵医嘱使用利培酮片、阿立哌唑片等抗精神病药物进行治疗。自闭症患者通常可以遵医嘱使用利培酮片、阿立哌唑片等抗精神病药物进行治疗。上述提及的两种药物均属于第二代抗精神病药,能够有效地改善患者的症状,进而达到治愈的目的。需要注意的是,在用药期间需监测可能出现...
改良型新药让重点监控产品焕发生机?超12亿布局,华东医药能否撼动...
根据华东医药公告,TTYP01片针对急性缺血性脑卒中(AIS)的适应症已经顺利完成了国内的Ⅲ期临床研究,并预计在2024年第四季度提交新药上市申请(NDA),预示着为患者带来新的治疗希望。此外,TTYP01片的研究视野不仅限于AIS,还积极向儿童自闭症(ASD)、渐冻症(ALS)、老年痴呆症(AD)以及急性高原反应等更广泛的适应症拓展,...
医学难题|女孩自闭症诊断需要更长时间而且症状不同
如果您的孩子避免与人目光对视;表现出行为挑战性?这些可能孩子自闭症的早期迹象,不应忽视他们(www.e993.com)2024年10月12日。AI医学系列讲座,4月21日(周日)晚8点在线主讲:时占祥,主动健康干预技术协作平台主题:AI在创新药研发不同阶段应用及扩展前期简介:AI技术助力并加速新药研发的不同阶段,包括候选物筛选;临床试验前动物验证;临床试验招募...
长寿药NMN翻车了;国产创新药开启脑胶质瘤精准靶向时代;自闭症多动...
共计4条简讯|阅读时间约为4分钟◆◆◆01礼来巴瑞替尼片在华获批新适应症4月16日,国家药监局网站显示,继类风湿性关节炎和斑秃后,礼来的巴瑞替尼片在华获批第3项适应症。巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂,其片剂用法为每日口服1次。2009年12月,礼来与Incyte达成协议,以7.55亿美元的交易总额获得该...
新药专题|2023年FDA批准55款新药,多款国产创新药闯美成功……
2023年3月,FDA批准AcadiaPharmaceuticals开发的Daybue用于治疗两岁及以上的成人和儿童Rett综合征。Rett综合征是一种罕见的进行性神经发育障碍,会导致严重的智力残疾,运动能力丧失和自闭症样症状。Rett综合征是由位于X染色体上的MECP2基因的功能丧失突变引起的,因此,通常只有女孩患此疾病(男性患者通常在出生后不久...
全球首个!自闭症基因疗法即将启动人体试验——
自闭症基因疗法即将启动人体试验!2024年1月31日,美国生物技术公司JaguarGeneTherapy宣布,美国??品和药物管理局(FDA)已批准该公司的基因疗法产品JAG201的研究性新药(IND)申请,Jaguar公司计划于今年下半年在美国启动针对存在SHANK3突变或缺失的ASD和PMS成人患者的I期临床试验。
自闭症基因治疗新进展:打一针后,小鼠的社交障碍逐渐消失了
自闭症的基因疗法迎来一丝新的曙光。11月27日,在全球首个CRISPR/Cas9基因编辑疗法在英国有条件上市10天后,中国科学家开发的单碱基编辑技术,也被研究证实能对特定的基因突变导致的自闭症症状,起到明显的改善作用。这项研究发表在《Nature》杂志的子刊《NatureNeuroscience》上,上海交通大学医学院松江研究院/中国...