和黄医药(00013)下跌5.12%,报29.65元/股
7月31日,和黄医药将披露2024财年中报。本文源自:金融界
港股异动|和黄医药(00013)午后涨超5% 他泽司他新药上市申请获国家...
智通财经APP获悉,和黄医药(00013)午后涨超5%,截至发稿,涨4.59%,报28.5港元,成交额4486.85万港元。消息面上,和黄医药宣布,他泽司他(tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理并予以优先审评。据悉,他泽司他是由益普生旗下公司...
和黄医药:他泽司他新药上市申请获内地受理
格隆汇7月4日|和黄医药(0013.HK)宣布,他泽司他(tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药,上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,并予以优先审评。他泽司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂,已获美国食品及药物管理局(FDA)加速批准,用于治疗特...
和黄医药“出海”再下一城,治结直肠癌新药在欧洲获批,正在冲刺...
2006年,和黄医药于伦敦证交所上市,2016年在美国纳斯达克上市,2021年又成功登陆港交所。呋喹替尼已于2018年9月在中国获批上市,用于治疗转移性结直肠癌,并于2020年1月纳入国家医保目录,2022年、2024年,该款药物相继在中国澳门、中国香港上市。和黄医药表示,目前呋喹替尼在中国市场的销售额累计已超20亿元,已覆盖...
广发证券:予和黄医药(00013)“买入”评级 目标价41.16港元
呋喹替尼出海加速,美国和欧洲已经获批,日本上市申请也已提交。根据和黄医药官网披露,23年1月,和黄医药与武田制药子公司达成独家许可协议,武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。和黄医药将获得总额可高达11.3亿美元的付款以及基于净销售额的特许权使用费。根据武田财报...
医药生物行业跟踪周报:国产创新药出海加速兑现,重点推荐和黄医药...
创新药出海,重点推荐:科伦博泰、百利天恒、和黄医药、海思科等(www.e993.com)2024年7月25日。另外和黄医药呋喹替尼的OS、PFS都达到临床终点于欧盟获批,根据WHO数据,结直肠癌是全球第三大肿瘤,每年全球新增190万患者,随着年内日本也会获批,成为结直肠癌靶向治疗新选择。和黄医药呋喹替尼如期欧洲获批上市,呋喹替尼是欧盟十多年来首个针对mC...
呋喹替尼入欧股价跌逾20%,和黄医药(00013)股价上涨风向标失灵?
据智通财经APP观察,2023年至今,和黄医药港股一共走出三波向上行情,而其时间点分别对应了和黄医药与武田11.3亿美元BD、呋喹替尼FDA获批及该药24Q1销售数据披露。也正是因此,呋喹替尼的关键动向逐渐成为市场投资和黄医药的风向标。不过有时候风向标也有反应不及时的时候。6月24日,和黄医药发布公告:呋喹替尼获得欧...
和黄医药(00013.HK)宣布赛沃替尼新适应症上市申请已获国家药监局...
和黄医药(00013.HK)公布,赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。若取得批准,赛沃替尼在中国新的标签适应症将扩展至覆盖初治患者。本文源自金融界AI电报...
开出首张处方!和黄医药呋喹替尼“出海”上市发布会成功召开
人民政协网11月16日电(记者刘喜梅)“继和黄医药原创抗癌新药呋喹替尼于11月8日(美国时间)成功获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌后,呋喹替尼在美国的首张处方已于获批后48小时内的11月10日(美国时间)开出,成为首个在海外开出处方的上海原创新药。”这是从11月15日召开的和黄医药呋喹替尼“出海”...
独家|和黄医药“出海”!上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创...
北京时间11月9日,来自和黄医药的呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场,以治疗晚期结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。这一最新突破,为上海科创中心的国际影响力与科创策源力建设,添上颇具成色的一笔。近年来,国内一些头部药企的原创新药,在海外申请上市接连遇挫。在国外尤其在美国直接上...