神州细胞:自主研发的14价HPV疫苗SCT1000已完成III期临床研究第三...

金融界8月29日消息，有投资者在互动平台向神州细胞提问：公司的14价HPV疫苗进展到什么程度了？估计什么时候可以上市？公司回答表示：公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000目前已完成III期临床研究的第三针接种，正处在随访阶段。由于药品临床试验过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不...

首个国产HPV九价疫苗上市申请获受理 万泰生物能否再次吃到HPV疫苗...

8月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理。据悉，该疫苗为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。受此消息影响，当日，万泰生物（SH603392，股价72.71元，市值922.11亿元）股价涨停后回落，截至收盘上涨3.90%。作为首个国产二价HPV疫苗的生产商，万泰生物享受过HPV疫苗的红...

国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,三年后的2020年,四价HPV疫苗应用于9岁-19岁女性适应证获国家药监局批准,该疫苗适宜人群拓宽至9岁-45岁适龄女性。默沙东HPV疫苗在国内的销售由有着疫苗“金牌代理”之称的智飞生物负责,四价、九价HPV疫苗一度占据市场主导地位,但智飞生物2023年年报显示,四价HPV疫苗报...

迎接一个下滑的市场?首款国产四价HPV疫苗申报上市

《科创板日报》7月5日讯(记者郑炳巽)据国家药监局药品审评中心,成都生物制品研究所(下称“成都所”)的四价HPV疫苗上市申请已于7月4日获得受理,成为首款提交上市申请的国产四价HPV疫苗。成都所系中国生物技术集团旗下研究所,隶属于国药集团。作为国产第一款申报上市的四价HPV疫苗,成都所的产品也算“起得早”...

默沙东全球高级副总裁兼中国研发总裁李正卿: 九价HPV疫苗9-14岁...

2024年1月9日,默沙东公司宣布其九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗针对9~14岁女性的二剂次接种程序获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。此次获批意味着在此前9~45岁女性三剂次接种程序(0,2,6月)的基础上,新增9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)。这一新进展,不仅有助于扩大疫苗的覆盖范围,还提高了疫...

默沙东九价HPV疫苗“变相降价”背后:2025年后将有多款国产九价HPV...

在此之前,默沙东九价HPV疫苗在中国获批的适用人群为16—26岁的女性(www.e993.com)2024年11月14日。如果超过26岁,则只能选择四价或者二价HPV疫苗。2024年1月9日,默沙东宣布,其九价HPV疫苗的9岁—14岁女孩二剂次接种程序(0,6,12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。这意味着在此前9岁—45岁三剂次接种程序的基础上,九价HPV疫苗将新增9...

默沙东九价HPV疫苗“两剂次”姗姗来迟 接种成本下降千元,低价方案...

据《每日经济新闻》记者梳理,目前国内共有四家厂商提供HPV疫苗,包括默沙东、葛兰素史克、沃森生物和万泰生物,其中沃森生物与万泰生物的二价HPV疫苗自上市时,就已简化接种剂次,9—14岁女性可采用2针程序(0、6月);葛兰素史克的二价HPV疫苗亦于2022年5月获批两剂次接种程序,适用于9—14岁女性。

默沙东九价HPV疫苗在国内获批 新增适用于9-14岁女性的二剂次接种...

上证报中国证券网讯(记者张雪)1月9日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(九价HPV疫苗)的9至14岁女性二剂次接种程序(0,6至12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9至45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修??9将新增9至14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供更为经济、便...

获批!进口九价HPV疫苗9至14岁女性将可少打一针

1月9日,默沙东中国宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9),即公众俗称的九价HPV疫苗,9至14岁女性二剂次接种程序已获得国家药监局批准。HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价。2022年8月,默沙东九价HPV疫苗扩龄,适用人群从以往的16至26岁拓展至9至45岁适龄女性。记者注...

进口九价HPV疫苗总费用降千元 国产竞品还有下降空间吗

中国商报(记者马嘉)国产九价HPV疫苗还未上市,来自海外竞争对手的“降价压力”先来了。1月9日,跨国药企默沙东宣布旗下九价HPV疫苗(适用于9—14岁女性)二剂次接种程序在中国获批。从打三针变为打两针,适龄接种人群需要支付的总费用减少超过千元。