万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

新京报讯11月18日晚间，万泰生物发布公告，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局通知，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称九价HPV疫苗）开展针对男性人群适应症的临床试验。全球范围内，男性每年约有70000新发癌症病例与HPV感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌...

九价HPV疫苗“卷”向男性市场

目前,万泰生物九价HPV疫苗上市进程正在稳步推进中。今年4月,万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲,主要结果符合预期。万泰生物8月公告称,上述疫苗已被纳入优先审评品种公示名单。今年9月,在万泰生物2024年半年度业绩说明会上,万泰生物表示,公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,目前已完成第一阶段2条原液...

三季报净利大降85%,万泰生物押宝九价HPV疫苗,能否重现高光时刻

根据此前公告,今年8月,万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请已获受理,并拟纳入优先审评,成为目前在研的国产九价HPV疫苗中进展最为靠前的品种,也是该公司为数不多即将进入上市阶段的在研新产品。三季报显示,在盈利骤降超过80%的情况下,为加速九价HPV疫苗产业化,万泰生物在该项目上的投入仍较去年同期累计增加4000万元...

九价HPV疫苗扩龄影响持续,万泰生物第三季度净利下滑94%!

不过，今年8月26日，万泰生物公告，公司的九价HPV疫苗上市许可申请已经获得受理。为了加速九价HPV疫苗产业化，公司在该项目上的投入较去年同期累计增加了4000万元以上。根据相关规定，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，其间同步开展生产现...

九价HPV疫苗扩龄冲击!万泰生物净利暴跌94%原因解析与未来展望

面对当前的困境,万泰生物并未坐以待毙。公司积极采取一系列战略调整,以应对市场带来的挑战。首先,万泰生物宣布将加快九价HPV疫苗的研发进程,力争早日实现市场上市。根据公司公告,其九价HPV疫苗的上市许可申请已经获得受理,并计划在项目上投入超过4000万元,以确保该疫苗的研发效率与技术水平。

疫苗晚报 | 万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中 2024...

万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中10月10日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:公司对于九价的进度,曾经答复:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质...

医药早参丨万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

NO.1万泰生物:九价HPV疫苗男性临床试验申请获批准11月18日,万泰生物公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型...

受九价HPV疫苗扩龄等影响,万泰生物前三季度净利润大幅下滑

新京报讯10月25日,万泰生物发布2024年第三季度报告。今年前三季度,公司实现营业收入19.48亿元,同比下降60.79%;归属于上市公司股东的净利润2.67亿元,同比下降85.25%;基本每股收益0.21元。其中,第三季度营业收入5.82亿元,同比下降27.72%;归属于上市公司股东的净利润616.86万元,同比下降94.18%。

万泰生物: 公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中

证券之星消息,万泰生物(603392)10月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:公司对于九价的进度,曾经答复:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规...

万泰生物2024上半年净利降逾八成,九价HPV疫苗上市申请获受理

在半年业绩发布后,万泰生物也迎来了一个好消息。8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(即九价HPV疫苗)上市申请获得受理。这一消息立即在资本市场上引起了积极反应,万泰生物股价在当日盘中直线拉升,一度触及涨停,此后有所回落,截至26日收盘,...