5款肿瘤新药有望在我国获批上市 肺癌胃癌等患者迎来新希望
对于即将来临的2024年第四季度,业界预计会有五款重要的抗肿瘤新药在中国市场上崭露头角,它们分别是晨泰医药的佐利替尼、安斯泰来的佐妥昔单抗、华东医药的索米妥昔单抗、礼来的匹妥布替尼以及科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。5款肿瘤新药有望在我国获批上市。佐利替尼作为一种针对晚期非小细胞肺癌并伴有中枢神经系统...
15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等
通过梳理,其中有7款新药为首次在中国申报上市,包括了恒瑞医药(50.480,1.26,2.56%)的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白、靶向HER2的ADC,诺和诺德的长效生长激素等,它们有望在不久的将来为胃癌、非小细胞肺癌、儿童生长缓慢等患者带来新的治疗选择。此外,还有至少8款新药的新适应症或新剂型在中国申报上市,包括了恒瑞...
肺癌患者又迎利好!国产双抗对比K药更能延长无进展生存期
依沃西在2024年5月24日获得国家药监局批准,用于治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌,成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双抗新药。值得关注的是,刚刚获批上市数月,但是康方生物方面表示,目前公司正在积极筹备依沃西在今年的国家医保谈判工作。夏瑜博士表示,康方生物2...
2024年8月 | 17款创新药进入III期,6款来自中国药企
泰莱替尼(taletrectinib)是葆元医药与信达生物合作开发的一款ROS1/Trk抑制剂,已于2023年11月凭借II期TRUST-II研究的积极结果申报上市。TRUST-II研究结果显示,在初治ROS1阳性NSCLC患者(n=25)中,经确认的客观缓解率(cORR,标准为肿瘤体积缩小)达到了92%;在既往接受过1种ROS1-TKI抑制剂治疗的ROS1阳性NSCLC患者(...
小细胞肺癌、宫颈癌……今年国内获批的14款抗肿瘤药通过形式审查
我国第二个获批的双特异性抗体新药也在本次通过初步形式审查的名单中。康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西注射液于2024年5月21日获国家药品监督管理据局(NMPA)批准,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激霉抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌...
最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)
《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)》在《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2021年版)》和《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》的基础上对流行病学数据、TNM分期、2024年6月30日之前获得中国国家药品监督管理局批准的新药、治疗方案和新适应证等方面进行了系统、全面的更新,增加了治疗药物推荐级别和Ⅳ期肺癌...
中国生物:今年第三款针对肺癌治疗的1类创新药获批!公司创新药进入...
近日,国家药品监督管理局(“NMPA”)批准正大天晴申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这是2024年以来正大天晴获批的第三款1类创新药,也是中国第三款获批上市的国产ALK抑制剂。
2024上半年,中国获批上市的创新药一览(附PDF下载)
4月30日消息,正大天晴宣布其自主研发的创新药富马酸安奈克替尼胶囊在中国获批上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。安奈克替尼是新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用。在一项2期研究中,111例受试患者基于IRC(独立评审委员会)评估的ORR达到81.08%,缓...
2024年,这20多款抗癌新药有望在中国“加速”获批上市!
瑞普替尼(TPX-0005)是百时美施贵宝(BristolMyersSquibb)公司研发的一款ROS1和NTRK靶向抑制剂,再鼎医药拥有该药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化权。2023年5月,瑞普替尼的上市申请被CDE纳入优先审评,针对适应症为:用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
轩竹生物抗肿瘤1类创新药达希替尼片上市申请获受理
新京报讯(记者王卡拉)5月2日,四环医药发布公告,旗下轩竹生物自主研发的抗肿瘤1类创新药达希替尼片上市申请获国家药监局受理,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。达希替尼片(产品代号:XZP-3621)为新一代ALK抑制剂药物,独特的结构设计提高分子对耐药位点的抑制活性。临床研究...