降本成盈利关键,基石药业凭“瘦身”扭亏,CEO杨建新:将发力产品...

2023年年底，基石药业连续三次对外授权合作，将艾伏尼布片（商品名：拓舒沃）、普拉替尼（商品名：普吉华）、PD-1单抗Nofazinlimab三者的部分权益对外授权或转让。其中，据《财经·大健康》报道，作为普拉替尼转让事件的后续，基石药业还裁撤了普拉替尼的全部销售人员。通过积极“瘦身”，基石药业亏损逐渐收窄。财报...

基石药业-B(02616):泰吉华 (阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市...

此外,基石药业另一款精准治疗药物普吉华??(普拉替尼胶囊)的地产化上市注册申请已于今年4月获得受理,目前正处于审评阶段。泰吉华??已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。作为全球首个按驱动基因获批...

...局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市;基石药业PD-L1新适应症获批上市

3月15日,百济神州宣布,其PD-1抑制剂替雷利珠单抗已获FDA上市,用于治疗既往经化疗后进展的晚期或转移性食管磷状细胞癌(ESCC),商品名为Tevimbra。这是继君实生物的特瑞普利单抗被FDA批准为首个鼻咽癌治疗药物之后,百济神州的替雷利珠单抗成为第二款成功出海美国的国产PD-1。基石药业PD-L1新适应症获批上市3月15...

基石药业上半年净赚1600万元,国产药“出海”成亮点

其中，舒格利单抗在欧盟获批，成为首个成功出海的国产PD-L1单抗，此外基石药业与Ewopharma达成舒格利单抗在中东欧地区的商业化战略合作，2024年内还将在全球范围内建立更多商业合作伙伴关系；持续推进创新性研发管线，管线2.0重磅产品CS5001、CS2009临床进展迅速；普吉华??与泰吉华??等两款精准治疗药物的地产化进展顺...

基石药业公布2024年度中期业绩及公司近期业务进展

舒格利单抗针对一线胃癌的新药上市申请在中国大陆获批,针对IV期NSCLC的新药上市申请正在英国药品和医疗保健用品管理局审评中。公司将于中国香港时间8月26日上午10:00-11:00举行中期业绩的中文投资者电话会议。苏州2024年8月23日/美通社/--基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物...

港股异动 | 基石药业-B(02616)午前涨超6% 将旗下药物泰吉华在内地...

消息面上,基石药业公布,将精准治疗药物泰吉华在内地的独家推广权授予恒瑞医药(www.e993.com)2024年11月22日。公司将获得首付款3500万元人民币,恒瑞医药后续将从基石药业收取服务费,公司亦将继续拥有泰吉华在内地的研发、注册、生产、经销等权益。据悉,泰吉华目前已被纳入内地的国家医保目录,其转移至境内生产的药品上市注册申请已在6月获国家药监局批准...

港股医药股大幅走强,基石药业涨25%

港股医药股大幅走强,基石药业涨25%在东方财富看资讯行情,优选东方财富证券一站式开户交易>>每经AI快讯,港股医药股大幅走强,基石药业涨25%,康希诺生物涨近14%,诺诚健华涨13%,君圣泰医药涨超12%,药明康德涨超8%。

基石药业宣布择捷美??(舒格利单抗注射液)第五项适应症在中国...

此外,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前,两项申请正在审评过程中。基石药业与辉瑞达成战略合作,其中包括基石药业与辉瑞投资就择捷美??在中国大陆地区的开发和商业化,以及基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区...

基石药业:普吉华转移至境内生产的药品上市注册申请获受理

中国网财经4月10日讯基石药业昨日宣布，RET抑制剂普吉华??（普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。基石药业还表示，另一款精准治疗药物泰吉华??（阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心受理，目前正在审评中，预计...

两个月内对外授权三款创新药,基石药业“瘦身”过冬

此后,基石药业又再度刷新生物科技企业商业化的速度,成立六年即完成了四款FIC/BIC(全球首创/同类最佳)肿瘤创新药的上市,包括1款自研产品舒格利单抗注射液(商品名:择捷美)和3款License-in(授权引进)产品,分别是普拉替尼、阿伐替尼片(商品名:泰吉华)和艾伏尼布片。