信达生物终止认购协议,国际化之路何去何从?

此外,信达生物也将积极寻求与全球顶尖医药企业的合作机会,通过技术引进、产品授权、联合开发等多种形式,加速其创新药物的国际化进程。这些举措不仅有助于提升公司的核心竞争力,也为未来的国际化发展奠定了坚实的基础。总之,虽然信达生物在国际化道路上遭遇了一次小挫折,但公司对于成为全球性生物制药企业的目标依然坚定。

信达生物宣布匹康奇拜单抗(IL-23p19抗体)治疗溃疡性结肠炎的II期...

公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒??),贝伐珠单抗注射液(达攸同??),阿达木单抗注射液(苏立信??),利妥昔单抗注射液(达伯华??),佩米替尼片(达伯坦??),奥雷巴替尼片(耐立克??),雷莫西尤单抗注射液(希冉择??),塞普替尼胶囊(睿妥??),伊基奥仑赛注射液(福可苏??),托...

三代肺癌药已经卷上天,信达生物为什么还要买?

10月8日,港股创新药公司信达生物与A股上市公司奥赛康药业共同宣布,双方就利厄替尼片(商品名:奥壹新)达成独家商业化合作。其中,奥赛康为利厄替尼的上市许可持有人,负责该产品的商业化生产和供货,并向信达生物支付销售推广服务费。信达生物则取得利厄替尼在中国大陆地区的独家推广销售权,并向奥赛康支付首付款、注册里程...

创新药销售大PK!百济、恒瑞、石药、翰森、信达、复星…

其中,2024年半年创新药销售收入超过百亿元的有百济神州,在50亿元以上的有恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药等,此外笔者预计石药集团在丁苯酞系列创新药的带动下,创新药销售额也在65亿元以上(详见文末列表)。百济神州百济神州创新药销售同比增长达65.44%,接近120亿元。其中,百悦泽全球销售额总计80.18亿元,同比增长122....

美生物安全法宣告流产?药明康德为首的CXO迎来新时代

-信达生物：IBI344二线治疗ROS1非小细胞肺癌有望四季度上市，IBI112治疗银屑病有望四季度在国内递交NDA。-科伦博泰生物：SKB264二、三线治疗三阴乳腺癌有望在国内获批上市。-亚盛医药：APG-2575有望在四季度在国内递交上市申请，适应症为二线慢性淋巴细胞白血病。-先声药业：先必新舌下片有望于2024年Q4获批上市...

...新药获FDA突破性疗法认定,5款治疗癌症!来自先声药业、信达生物...

目前，信达生物与葆元医药共同负责他雷替尼在大中华区的开发和商业化(www.e993.com)2024年11月10日。他雷替尼针对上述两项适应症上市申请均已经被NMPA纳入优先审评。根据信达生物2024半年报告介绍，该产品有望于今年下半年在中国迎来获批上市。希望这些在研新药后续研发顺利进行，早日为更多的患者带来新的治疗选择。参考资料：[1]各公司官网及公开...

信达生物二季度产品营收大增,靠的还是PD-1吗?

除信迪利单抗注射液外，信达生物未再专门点出具体产品。除信迪利单抗注射液外，信达生物已拥有的商业化产品包括，贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、利妥昔单抗射液、佩米替尼片、奥雷巴替尼片、雷莫西尤单抗注射液、塞普替尼、伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。其中，贝伐珠单抗注射液也有八项适应症进入医保...

...中国获批上市,5款治疗癌症!来自恒瑞医药、传奇生物、信达生物等

康哲药业:甲氨蝶呤注射液作用机制:小容量甲氨蝶呤适应症:类风湿关节炎8月5日,NMPA官网公示,5.1类新药甲氨蝶呤注射液新适应症在中国获批上市。这是康哲药业引进自medac公司的多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂。该产品采用皮下给药,相较于口服甲氨蝶呤有更低的副作用,尤其胃肠道不良反应较少。该产品...

一年仅需注射5~6次!信达生物银屑病新药拟申报上市

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示,匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中的3期研究达成所有主要和关键次要终点,印证了其作为IL-23p19新一代靶点药物突出的临床疗效。此外,相对于目前主流上市药物每年7~16次的给药频率,匹康奇拜单抗年度给药次数预计仅需5-6次,维持期能实现季度给药,展现出兼顾...

没有退路可言,信达生物“降脂神药”筹备医保谈判

信达生物将托莱西单抗视为“2027年200亿销售计划”重要一员。但如今来看因为友商竞争的加剧,信达的收益压力应该不小。去年恒瑞医药、康方生物、君实生物三家药企的PCSK9单抗均已申请上市。进展最快的是君实,今年5月17日,其昂戈瑞西单抗的III期临床研究数据显示显著降脂作用:患者每2周接受一次治疗,12周时低密度脂蛋白...