渐冻症新药来了! 全球首个渐冻症对因治疗药物在国内获批上市

新民晚报讯(记者裘颖琼)10月8日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,渤健生物科技(上海)有限公司的托夫生注射液获批进口,用于治疗SOD1基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症(ALS,也被称为“渐冻症”)。这是全球首个SOD1-ALS对因治疗药物,在国内通过免临床途径获批上市。ALS是一种罕见、进行性、致命的神经退行性疾病,...

患者治疗新选择!2款新药获批上市

该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1(PD-1)的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4(CTLA-4)的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。可特异性...

全球首款渐冻症基因疗法创新药在国内获批上市

Tofersen是一款基因治疗渐冻症的药物。瑞金海南医院供图一款基因治疗渐冻症的创新药——托夫生注射液（Tofersen）在中国国内获批上市。10月8日，国家药监局官网显示，由渤健生物科技（上海）有限公司生产的药物托夫生注射液（以下简称Tofersen）近日在中国国内获批上市。该药于2023年7月向国家药监局提交上市申请，并...

"中国方案"提升脑梗治疗效果

2024年6月18日星期二责编:熊建邮箱:bearjian@126健康中国09大健康观察??????首都医科大学附属北京天坛医院发布科研成果"中国方案"提升脑梗治疗效果第十四届北京大学消化肿瘤大会举行细胞治疗有望成为实体瘤中最具前景的治疗方式之一熊建卢国强本报北京电(记者王美华)6月11...

重大突破!干细胞治疗脑梗效果显著,且能居家自行给药

全球首个外泌体脑梗治疗药获准进入临床试验阶段2024年1月,美国食品和药物管理局(FDA)已正式批准外泌体药物研发公司ArunaBio的旗舰项目——AB126的新药临床研究申请。AB126作为一种未经修饰的神经源性外泌体,其独特的天然能力在于能够穿透血脑屏障,并展现出显著的抗炎与神经保护作用。此药物主要针对急性缺血性卒中的...

...因治疗药物Tofersen落地瑞金海南医院,中国渐冻症患者有新药可用!

2024年3月21日,全球首个SOD1-ALS的靶向治疗药物Tofersen(托夫生注射液)落地瑞金海南医院,可以发挥对因治疗的作用,用于治疗携带超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的肌萎缩侧索硬化(ALS)(又名“渐冻症”)成人患者(www.e993.com)2024年11月13日。3月21日,在瑞金医院神经内科学科带头人刘军教授的带领下以及康文岩主任医师、杨钊医师的保驾护航下,...

...开挂了!手握49个中药独家品种,38款1类新药霸屏,8款新药上市可期

31款中药新药中,中药3.2类新药扶正解毒颗粒已申报NDA;中药1.1类创新药参蒲盆安颗粒、中药3.1类新药泻白颗粒和玉女煎颗粒皆处于Pre-NDA阶段;3款中药1.1类创新药苏辛通窍颗粒、六味地黄苷糖片、双鱼颗粒及一款中药2类新药热毒宁颗粒皆处于Ⅲ期临床阶段,上市可期。

注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获受理 悦康好药引领行业未来

据悉,12月19日,悦康药业用于治疗急性缺血性脑卒中的1.2类中药创新药注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理,悦康药业集团子公司广州悦康生物制药有限公司的羟基红花黄色素A(原料药)上市许可申请同时获得受理。对此,悦康药业集团股份有限公司副总经理、悦康药物研究院院长宋更申表示:急性脑卒中目前在全球范围内的治疗手段...

我国成功研发全球首个创新降压药,已在国内上市,有4个优点

4、临床显示治疗高血压有明显依从性，疗效突出，可让心血管长期获益，便于基层医疗机构使用。阿利沙坦酯氨氯地平片作为国产复方降压新药，它的研发思路是达到“1+1大于2”的效果，而且靶点明确，有4个突出优点：1、强强联合，一线用药强势组合。阿利沙坦是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，我国原研的创新药物，以专利多、不伤...

研发脑梗死、心肌肥厚和房颤新药,长三角共建创新药开发平台

类器官在新药研发体系中的重要性逐年提升。根据项目计划,上海医工院将在“先导物成药性研究与药物开发建设平台”2年建设期内,与深势唯思、合肥医工医药合作,完成浙江大学基础医学院创新研究院筛选的4个靶点成药性研究。这些科学家与AI助手筛选出的药物有望治疗脑梗死、心肌肥厚和房颤等疾病,为众多患者带来福音。