华东医药创新“三剑出鞘”!卵巢癌ADC与自免新药中国同日获批上市...

2024年11月27日 - 钱讯网

令人欣慰的是,FRα这一靶点不负所托成为了众多无药可用的铂耐药复发性卵巢癌患者的新希望,被认为是肿瘤治疗的潜力靶点。靶向FRα的索米妥昔单抗注射液是全球唯一一款已上市的铂耐药复发性卵巢癌治疗药物,能够识别肿瘤细胞表面的靶标蛋白,对肿瘤细胞进行精确打击,拥有高效的临床治疗效果。索米妥昔单抗注射液被NCCN指...

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治疗肺癌新药“泽瑞尼”获批上市

2024年11月22日 - 网易

11月20日,据国家药监局官网显示,阿斯利康与晨泰医药合作开发的1类新药“盐酸佐利替尼片”(商品名:泽瑞尼)获批上市。该药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,为患者提供新的治疗选择。

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为生命续航!国产抗癌新药获批上市,为肺癌患者开启希望之门

2024年11月23日 - 网易

这种药物独特的分子结构设计,使其能够有效穿透血脑屏障,直接作用于脑部肿瘤细胞。这一特性在治疗伴有中枢神经系统转移的肺癌患者中展现出显著疗效。泽瑞尼的研发和上市过程中,国家药监局给予了高度重视和支持。在确保药品安全性和有效性的前提下,加快了审批流程,使其能够尽早惠及患者。这种高效的审批机制,为创新药...

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2024 年第四季度,这 8 款「抗肿瘤新药」有望在中国加速获批上市!

2024年10月17日 - 腾讯新闻

其中,有8款抗肿瘤新药有望通过「优先审评」通道加速获批上市。本文将分享这几款抗肿瘤新药的基本信息,仅供读者参阅。葆元医药/信达生物ROS1抑制剂「他雷替尼」23年11月,他雷替尼(曾用名泰莱替尼)的首个NDA获得CDE受理,并被纳入优先审评(CXHS2300104),用于治疗经ROS1-TKI治疗失败的ROS...

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2024最后一季度,5款肿瘤新药有望在我国获批上市

2024年10月14日 - 新浪财经

(人民日报健康客户端记者杨晓露)2024年过去的9个月,有70多款创新药获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,其中肿瘤药物22款,占比近30%。据人民日报健康客户端记者不完全统计,2024年最后一季度,至少还有这5款抗肿瘤药物有望获批上市,涉及肺癌、胃癌淋巴癌等多个领域。

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5款肿瘤新药有望在我国获批上市肺癌胃癌等患者迎来新希望

2024年10月14日 - 中华网

晨泰医药于2023年初提交了该药物的新药上市申请,并顺利得到国家药品审评中心的受理(www.e993.com)2024年11月29日。该药物的临床研究显示,与传统EGFR-TKI药物相比,佐利替尼在控制脑部病灶及整体肿瘤方面展现出更佳的疗效,有望成为肺癌治疗的新希望。佐妥昔单抗是一款针对claudin18.2设计的抗体药物,适用于部分HER2阴性的晚期胃癌或胃食管交界处...

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医药早参丨迪哲医药肺癌药舒沃替尼向FDA递交上市申请

2024年11月11日 - 每日经济新闻

11月8日,迪哲医药宣布,自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药。点评:目前,全球该领域仅有两款获批的药物:强生的EGFR-MET双靶点抗体Amivantamab(海外获批)以及迪哲医药的高选择性EGFRTKI舒沃替尼(中国获批)。

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2024年Q4,5款重磅抗肿瘤新药有望在中国获批上市!

2024年10月12日 - 百家号

展望2024年Q4，业内指出，有5款重磅抗肿瘤新药有望在中国获批上市，包括晨泰医药的佐利替尼(Zorifertinib)、安斯泰来的佐妥昔单抗(zolbetuximab)、华东医药的索米妥昔单抗(mirvetuximabsoravtansine)、礼来的匹妥布替尼(pirtobrutinib)、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。资料显示，佐利替尼是专为治疗晚期非小...

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研究观点 | 中国生物科技行业 ADC——颠覆癌症治疗,中国企业大放...

2024年11月20日 - 新浪

在新药上市的背景下,肿瘤生存期正被逐渐延长。然而,对比美国患者5年生存率,我们认为中国肿瘤患者生存期仍有提升空间。弗若斯特沙利文估测化疗目前仍在肿瘤治疗中扮演着重要角色。我们期待随着更多新分子类型(包括抗体药物、ADC、CAR-T等)的上市与应用,癌症生存期或得到进一步延长,倘若ADC药物可以持续改善安全性并应用...

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本周国内新药里程碑汇总:两款抗肿瘤新药获批,来自默沙东和晨泰医药