广生堂(300436.SZ):乙肝治疗创新药表面抗原抑制剂GST-HG131获得...
格隆汇9月19日丨广生堂(300436.SZ)公布,福建广生堂药业股份有限公司(简称"公司")乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa期临床试验第一组研究,于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告,GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期。该研究由中国人民解放军第五医...
全球首个,有望实现乙肝完全治愈!来自闵行的企业→
“目前,全球尚无乙肝完全治愈药物上市。我们通过对乙肝病毒作用机理的大量研究,成为全球第一个验证了乙肝免疫治疗机制的创新药。”王喆说。LW231能有效抑制病毒复制,同时激活肝脏先天免疫系统的应答,激活肝脏巨噬细胞彻底清除乙肝病毒(HBV)宿主肝细胞,全部病毒学指标转阴,有望成为乙肝诊疗领域的里程碑药物。据悉,L...
广生堂:乙肝治疗创新药GST-HG131获IIa期临床试验第一组阶段性成果
9月19日消息,广生堂(300436)乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa期临床试验第一组研究,于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告。GST-HG131在第一组(30mg,每日口服给药两次)28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到1.07log10IU/ml,同时安全...
深市上市公司公告(9月9日)
广生堂(300436)9月8日晚间公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成乙肝低病毒学症(LLV)II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告,研究结果显示GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对HBVDNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组,在乙肝患...
腾盛博药加速乙肝治愈研究,全球知识产权收购助力产品布局扩展
(医药健闻2024年3月22日讯)腾盛博药生物科技有限公司发布了最新公司进展和截至2023年12月31日的全年业绩报告。2023年,公司在其重点的乙型肝炎病毒(HBV)项目中取得了重要里程碑,推动了HBV功能性治愈新型联合疗法的开发,同时拓展了产品组合。随着正在进行的多个HBV候选药物临床试验产生形成性数据,以及获得了BRII-179的...
...上市数量持续增加 国产创新药加快发展(科技视点·走近新质生产...
首个被纳入国家医保药品目录的肿瘤免疫药物信迪利单抗、首个获批的国产新型降胆固醇药物PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)抑制剂托莱西单抗……自2011年8月成立至今,位于江苏苏州工业园区独墅湖畔的信达生物已有10款产品获批上市,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢及心血管等重大疾病领域,累计造福患者逾250万名(www.e993.com)2024年10月18日。
广州一企业研发投入近亿元,国内首款抗肿瘤基因药即将上市
搞生物医药研发,并不是获得上市批文就万事大吉。我认识的一位著名科学家,他也是某知名院士的博士生导师,他研发出一种治乙肝的新药。关于这款新药的药效,我曾和做三期临床的那些医生聊过,他们说比市面上已有的效果更好。但就因为没有推广成功,研发企业正面临现金流断裂的风险。据我了解,这个投资人为了这款...
第3代长效升白药中美上市启示:老牌药企也需创新药焕新春
当大家习惯盯着创新药企的动态时,传统药企借助其殷实的资金以及销售渠道等历史积淀,通过引进或自研创新药管线,在新型生物药的开发方面,同样占据了不可小觑的一方。参考资料亿帆医药股份有限公司2023年半年度报告摘要艾贝格司亭α注射液(CXSS2200018)申请上市技术审评报告,2023.07...
医药投向标|国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品说明书 辐联科技拿...
交易额5.715亿美元;诺华发布2024Q2及上半年财报,核药Pluvicto等多款创新药加速放量;康泰生物MDCK细胞基质四价流感疫苗临床申请获受理;齐鲁制药艾滋病新药特威诺??获批上市;科医人新型生发神器经FDA获批上市;太美医疗、讯飞医疗港交所IPO获证监会备案;浩博医药完成3700万美元A轮融资,推进小核酸乙肝治愈疗法。
政策全链条支持,广生堂创新药研发加速
多年的高额投入迎来了丰收期,广生堂创新药物研发捷报频传。截至目前,公司在抗新型冠状病毒、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、临床治愈乙肝等领域立项研发六个创新药,其中,抗新冠创新药“泰中定”已获批上市,实现了“零突破”,是已上市全球抗新冠创新药日治疗剂量最低的产品。除此之外,2024年4月10日,国际权威...