对话|胰岛素周制剂将上市,对糖尿病患者治疗影响几何?

依柯胰岛素是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果,它首次实现在中国、欧盟与美国同步开展临床试验,同步递交新药上市申请,已于2024年6月在中国获批,中国患者与全球“零时差”获得这一创新药。依柯胰岛素上市后,患者一定会关心其价格和可及性,会不会“一针难求”?记者查询看到,目前诺和诺德还未公开依柯胰岛素的价格。

每周一针!全球首个胰岛素周制剂月底中国上市

每周一针!全球首个胰岛素周制剂月底中国上市转自:北京日报客户端胰岛素注射实现了“从日到周”的创新突破。第七届中国国际进口博览会上,诺和诺德宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于本月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,患者不再需要每天打一针,改为每周一针即可。当前,中国是世界上糖尿病...

一周1次的超长效胰岛素国内获批,在美上市被拒!还能用吗?

好消息是,就在2024年6月下旬,首个基础胰岛素周制剂——依柯胰岛素,也在中国获批上市了,这个新型超长效胰岛素制剂的上市,可以说为糖尿病患者带来了降糖药物治疗的新选择。近日,依柯胰岛素的生成商诺和诺德发布公告称,该公司在美申报的依柯胰岛素收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的完整回复函,在该回复函中,美国FDA需...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

现阶段市面上的长效基础胰岛素类似物半衰期大约都在10-26小时,作用持续时间仅为一天左右,而诺和诺德(NVO.N)此次获批在中国上市的依柯胰岛素注射液其半衰期长达196小时(约8天),用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次。依柯胰岛素注射液是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂,超长效胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药频...

每周只需一针!全球首款长效胰岛素国内获批上市

全球首款长效胰岛素国内获批上市题图|Pixabay文源|国家药品监督管理局、诺和诺德依柯胰岛素(icodec)是一种新型长效人胰岛素类似物,结构上具有三个氨基酸取代和一个额外的二十烷二脂肪酸链,可与白蛋白可逆结合,半衰期达196小时(约7天)。国家药品监督管理局官网消息显示,近日批准了丹麦诺和诺德公司申报的依柯胰岛素注射...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

6月24日,国家药监局(NMPA)网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)在华获批上市,治疗2型糖尿病(www.e993.com)2024年11月22日。此前,依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。ONWARDS1研究(NCT04460885):依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-1.55%vs-1.35%)。

国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市

据估计，2021年中国胰岛素市场规模达到近200亿元。其中，德谷胰岛素在中国的销售额在2018-2021年间快速增长，年均复合增长率高达903.8%。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，其原研厂家为诺和诺德。德谷胰岛素的长效机制独特，降糖效果优，具有血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点，其半衰期可达...

传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查

去年11月，诺和诺德宣布在美国停止Levemir的销售，理由是生产限制、患者获取途径减少以及现有替代品——包括另一种长效胰岛素Tresiba。该公司表示，市场上仍有许多长效胰岛素，但专家表示，糖尿病患者改变胰岛素治疗方案可能会带来不便和压力诺和诺德在过去一年的季度财报电话会议上承认，在竞相提高Wegovy和Ozempic的产量之际，...

诺和诺德宣布司美格鲁肽用于长期体重管理在中国获批上市,成为国内...

刚刚,诺和诺德宣布,司美格鲁肽用于长期体重管理在中国获批上市。全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)的周制剂,根据其临床试验结果,减重效果平均17%(16.8kg)。以「减肥针」之名,司美格鲁肽在国内早已火爆多年,其减重适应症何时能在国内获批,一直备受关注。

预计两个月内!诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即

诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即智通财经APP获悉,日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向...