都是胆宁片,但处方组成、功能主治却不同!

胆宁片就是一款常用的中成药。但是,目前上市的胆宁片有两种,这不仅给医师处方及患者购药带来一些不便,而且这两种胆宁片确实在处方组成、功能主治等方面有所不同。胆宁片(上药牌)规格每片重0.36g。成份大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂。用法用量口服。一次5片,一日3次。饭后服用...

中药现代化之道:做实国内循证支撑国外上市

以和黄药业的胆宁片为例,虽然2016年获得加拿大天然药品上市许可证,但用了几年才完成了加拿大境外生产场地认证工作,直到2022年与加拿大落地进口商签订销售协议,才正式开始批量出口销售。应对:药企走出中药出海新路子“胆宁片以西医适应症药品身份进入加拿大药品市场,对中医药国际化来说,具有重要意义。”詹常森说。胆...

中药现代化之道:做实国内循证,支撑国外上市,助力中药成功出海

以和黄药业的胆宁片为例,虽然2016年获得加拿大天然药品上市许可证,但用了几年才完成了加拿大境外生产场地认证工作,直到2022年与加拿大落地进口商签订销售协议,才正式开始批量出口销售。应对:国内循证支撑国外上市,和黄药业走出中药出海更有效的新路子“胆宁片以西医适应症药品身份进入加拿大药品市场,对中医药国际化来...

家有好药:“上药牌”麝香保心丸及胆宁片连续五年登榜中国家庭常备药

2010年，上海市科学技术委员会启动了中药现代化专项课题“胆宁片的二次开发”，组织上海中医药大学、上海和黄药业等单位开展“产、学、研、医”合作。期间，胆宁片在临床疗效安全性、作用机制、物质基础和治疗控制及代谢组学等方面开展了诸多研究。由上海中医药大学附属龙华医院牵头开展、全国164家医院共同参与的胆宁...

中药走出国门难在哪儿?听听和黄药业副总裁怎么说

目前，和黄药业的胆宁片、正气片已相继在海外获批，分别在2016年12月及2023年4月获得加拿大天然药品上市许可。资料显示，加拿大是世界卫生组织认定的严格监管机构（SRA）国家之一，以西医适应证药品身份获批上市需要提供充分的产品有效性、安全性和质量稳定性证据。和黄药业旗下胆宁片成功“出海”。（图片由受访者提供...

净利润“轻松过亿”!中药企业不再闷声发大财,安宫牛黄丸等卖出国门

资料显示,上海和黄药业旗下胆宁片已出口加拿大(www.e993.com)2024年11月8日。“有了胆宁片出海,正气片出海的速度也会加快。”上海和黄药业有限公司相关负责人对记者表示,“公司的正气片于2023年4月19日获得加拿大上市许可证,预计在2024年6月获得加拿大境外生产场地认证,争取2024年年底实现出口销售。”...

中医药的黄金时代!未来十年,中医药的发展趋势是什么?

其中包括白云山奇星药业的经典产品——华佗再造丸,以岭药业享誉海外的通心络胶囊与连花清瘟胶囊,香雪制药专注于抗病毒领域的抗病毒口服液与板蓝根颗粒,和黄药业精心研制的胆宁片,天士力集团旗下的丹参胶囊与逍遥片,成都地奥制药的心血管健康佳品地奥心血康胶囊,以及华西药业推出的乐脉颗粒。

中药胆宁片获加拿大上市许可 中药国际化之路还有多远?

健康点2016年12月,上海和黄药业有限公司(下称和黄药业)重点产品胆宁片获得加拿大卫生部天然药品和非处方药局批准的上市许可证(ProductLicence)。和黄药业是和记黄埔(中国)有限公司与上海市药材有限公司2001年8月共同投资组建的上海首家中药合资企业,而胆宁片是和黄药业开展产品国际化工作后第一个正式获得国际认...

走通欧美国家审批流程 “胆宁片”出口加拿大

选择加拿大的另一个原因,是胆宁片获得该国上市许可证后,会比较快地得到澳大利亚等其他英联邦国家的上市许可。经过15个月、近100项注册申报资料的编写和翻译工作,和黄药业于2016年9月向加拿大卫生部提交了胆宁片注册申请,于2016年底获得加拿大天然药品上市许可证。

“胆宁片”成功出口加拿大,“上药牌”复方中药首次走出国门

它也是国家1986年实行新药评审办法后,上海地区开发成功的第一个国家级三类新药。胆宁片源于上海两位已故名医顾伯华、徐长生教授的验方,由上海中医药大学附属龙华医院终身教授朱培庭与上海和黄药业共同研制开发而成,上海和黄药业独家生产,并成为国家药典标准。胆宁片由7味药组成,包括大黄、虎杖、青皮、陈皮、郁金、山楂...