基石药业“断臂求生”:关厂、减员、频繁转让药品商业化权
据《医药经济报》,2023年,基石药业所在Biotech(生物科技)行业已有近50家企业申请破产(不完全统计)。我们可以看到,2024年上半年,基石药业选择继续大幅缩减营业开支。而在持续推进降本增效工作之下,据半年报,今年上半年,基石药业营业开支总额为1.76亿元,同比减少57%。截至今年上半年末,该公司的营运资金余额为5.05亿元,...
21健讯Daily|赛诺菲乐唯初中国上市;基石药业与恒瑞医药就阿伐替尼...
21健讯Daily|赛诺菲乐唯初中国上市;基石药业与恒瑞医药就阿伐替尼片达成协议;翰宇药业原董事被判三年六个月来源丨21世纪经济报道编辑丨张伟贤许秋莲药械审批赛诺菲宣布乐唯初在中国正式商业化上市7月3日,赛诺菲针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)预防手段,长效单克隆抗体乐唯初(尼塞韦单抗注射液)在中国正式商业...
基石药业-B(02616)泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至...
基石药业首席执行官、研发总裁、董事会执行董事杨建新博士表示:“泰吉华??100mg和300mg规格转移至境内生产的药品上市注册申请双双获批,不仅能够更好地满足不同患者的需求、为患者提供便利,而且大大提高了泰吉华??在国内的可及性和和市场竞争力。我们另一精准治疗产品普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市...
基石药业:普吉华转移至境内生产的药品上市注册申请获受理
中国网财经4月10日讯基石药业昨日宣布,RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。基石药业还表示,另一款精准治疗药物泰吉华??(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心受理,目前正在审评中,预计2024...
...局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市;基石药业PD-L1新适应症获批上市
基石药业PD-L1新适应症获批上市3月15日,基石药业宣布抗PD-L1单抗舒格利单抗的新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
基石药业公布2024年度中期业绩及公司近期业务进展
舒格利单抗针对一线胃癌的新药上市申请在中国大陆获批,针对IV期NSCLC的新药上市申请正在英国药品和医疗保健用品管理局审评中(www.e993.com)2024年10月26日。公司将于中国香港时间8月26日上午10:00-11:00举行中期业绩的中文投资者电话会议。苏州2024年8月23日/美通社/--基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型...
重磅!国产PD-L1单抗有望亮剑欧洲!基石药业涨超10%
6月3日,基石药业发布公告称,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐批准舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的正面意见。另外,基石药业已授权SFL作为舒格利单抗在欧洲上市许可申请(MAA)的指定申请人。公告还显示,此次CHMP的正面意见主要基于一项多中心、随机、双盲...
裁员、退管线,基石药业就快卖空了
在当时国内创新药正起步的环境下,基石药业凭借这一策略很快冒尖,不到四年时间快速实现了三个产品的上市:2021年3月,基石药业的普拉替尼作为全球首款RET抑制剂在中国上市,用于一线治疗局部晚期或转移性RET基因融合突变的非小细胞肺癌患者,从引进到获批仅用时33个月;另外两个阿伐替尼、艾伏尼布的速度也很快,分别耗时...
基石药业证实:裁撤某明星产品全部销售人员
2019年上市时,基石药业拥有14种肿瘤候选药物。其中,核心产品PD-L1来自药明生物,这是公司成立之初就买下的;三款进展较快的药物,分别来自两家美国公司blueprint和agios。那时,投资界对基石药业的看法是,可能会有中国首款上市的PD-L1、更多的“潜在first-in-class”,以及足够厚实的管线梯队。
因委托合作方销售,基石药业首款商业化产品线销售人员全部被裁
红星资本局12月20日消息,今日,基石药业(02616.HK)方面回应红星资本局称,“因为普拉替尼委托合作方销售,我们裁撤该产品线的全部销售人员。”普拉替尼作为基石药业首款商业化产品,也是中国首款获批上市的精准靶向RET靶点的选择性抑制剂,从2021年获批至今,还不足3年。