海思科医药集团股份有限公司关于获得创新药HSK44459片IND申请...

被列入2023年中国第二批罕见病名录。白塞病目前尚无公认的有效根治药物,主要治疗目的是迅速抑制炎症,阿普斯特是目前唯一获批用于白塞病治疗的PDE4抑制剂,但不良反应明显。基于白塞病的临床现状,有效性和安全性更好的治疗药物仍有较大的临床需求。HSK44459片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗白塞病的...

安进旗下阿普斯特片3项新药上市申请拟纳入优先审评

在中国，阿普斯特已被纳入第一批临床急需境外新药名单。据悉，2月3日，安进和新基在中国共同提交了三项阿普斯特片新药上市申请并获得CDE受理。根据CDE公示，此次该三项上市申请拟纳入优先审评，对应规格分别为10mg、20mg、30mg，拟定适应症均为银屑病。值得一提的是，银屑病也是阿普斯特在中国纳入临床急需境外新药的适应...

齐鲁制药银屑病药阿普斯特片申报上市 与石药、先声角逐首仿

新京报讯（记者王卡拉）9月11日，丁香园Insight数据库显示，齐鲁制药已递交阿普斯特片3类仿制药上市申请，成为继石药集团、先声药业之后第三家申报上市的企业。该品种原研药尚未进入国内，三家申报上市的企业将角逐首仿。阿普斯特是美国新基研发的一种首创的、口服类的选择性磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，是20年...

安进134亿美元购进!阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评

阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市,用于治疗成人活动性银屑病关节炎,之后又扩展适应症用于治疗中重度斑块型银屑病和贝赫切特综合征(Behcet)相关的口腔溃疡。阿普斯特分子结构式2018年11月,阿普斯特以“良好的治疗效果和耐受性、口服途径给药、全新的作用靶点,且目前国内暂无此作用机制药物上市用于银屑病治疗”为...

阿普斯特片在审批!安进原研20亿银屑病药物,华润双鹤或成国内

12月1日,经药融云查询,华润双鹤药业/南京海鲸递交的阿普斯特片上市申请已进入行政审批阶段,若此次顺利获批,将成为该品种国内首仿。此前,也有兆科药业、齐鲁等多家企业以仿制新3类报产,但均折戟成沙,终未获批。截图来源:药融云中国药品审评数据库阿普米司特片原研由新基(Celgene)研发,2014年在美国上市(商品名...

宁波资讯!宁波银屑病医院答-阿普斯特片治疗银屑病效果怎么样?

另外,阿普斯特片在治疗中度或重度银屑病方面的效果也较明显(www.e993.com)2024年11月26日。在临床试验中,阿普斯特片对银屑病症状的改善率达到了50%以上,甚至有一些患者在接受治疗后缓解了症状。因此,对于银屑病患者来说,阿普斯特片可能是一种很好的治疗选择。然而,需要注意的是,阿普斯特片并不能直接杀死引发银屑病的病原体。它主要是通过调节免...

安进银屑病新药阿普米司特片获批上市

阿普米司特片是由新基(Celgene)研发,2014年在美国上市(商品名:Otezla),目前在美国获批三个适应症:用于治疗成年活动性银屑病关节炎(PsA)、中度至重度斑块型银屑病和与贝赫切特综合征(Behcet)相关的口腔溃疡。2019年8月,安进宣布以高达134亿美元的价格获得阿普米司特,成功将其纳入麾下。根据安进2020财报,这款产品...

拜耳Finerenone、安进阿普斯特,2款进口新药提交上市

阿普斯特于2014年3月首次在美国获批上市。目前,它在美国获批的适应症有:1)适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块型银屑病患者;2)患有活动性银屑病关节炎的成年患者;3)患有与白塞病相关口腔溃疡的成年患者。2018年11月,阿普斯特以“良好的治疗效果和耐受性、口服途径给药、全新的作用靶点,且目前国内暂无此作用机制...

浙江华海药业股份有限公司关于阿普斯特片等三个药品获得药物临床...

阿普斯特片主要用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。阿普斯特片由美国Celgene公司研发,最早于2014年4月在美国上市。目前国内尚未有该药品上市销售。据统计,2015年阿普斯特片全球销售额约5.17亿美元(数据来源于Newport数据库)。(二)索非布韦片1、药物名称:索非布韦片...

10个重磅品种要上市(附名单)

阿普斯特片的原研厂商为新基公司(后被安进收购),2014年在美国上市,获批三个适应症分别是:用于治疗成年活动性银屑病关节炎(PsA)、用于中度至重度斑块状牛皮癣和用于治疗Behcet病相关的口腔溃疡。公开数据显示,阿普斯特2020年全球销售额达21.95亿美元,2021年8月获准进入中国。