鲁南制药济欣 沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市,视同通过一致性评价

近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的济欣沙库巴曲缬沙坦钠片[规格:以沙库巴曲缬沙坦计:100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)]经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20249024。沙库巴曲缬沙坦钠片临床上用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40...

国产首仿降压药在南京量产

上证报中国证券网讯(记者仲茜)近日,位于南京江宁开发区的江苏利泰尔药业有限公司生产的首批一心坦??(沙库巴曲缬沙坦钠片,200mg)顺利发货。一心坦??是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药,也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒、成功获批上市的该品种药物。公司介绍,作为全国首仿药,一心坦??是全...

南京江宁:这款首仿降压药实现量产

龙虎网讯(通讯员詹艳娜刘晓雪记者李颖)近日,江宁开发区企业江苏利泰尔药业有限公司生产的首批一心坦??(沙库巴曲缬沙坦钠片,200mg)即将顺利发货。据了解,一心坦??是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药,也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物。2012年,利泰尔药业公司落...

注意!沙库巴曲缬沙坦,5个用药误区

特别是普利类降压药换成沙库巴曲缬沙坦的时候,一定要把原来的药停一停,至少36小时以上,才能开始使用沙库巴曲缬沙坦。误区四:副作用不能忽视药物的副作用也不能轻视,孕妇和哺乳期的妇女,重度肝功能损害,胆汁淤积性的肝硬化,血管性水肿,或者肾动脉狭窄,有高钾风险的患者,这些人群都不太适合使用沙库巴曲缬沙坦。

第十批集采58个超“卷”品种备战!550亿市场激战在即,扬子江、科伦...

有8个品种以新分类报产获批而视同过评,间苯三酚注射液、泊沙康唑注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、艾曲泊帕乙醇胺片、己酮可可碱注射液为2023下半年以后新获批上市的品种,其中间苯三酚注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、己酮可可碱注射液均为超10亿大品种。

国内首仿!这款降压药在南京量产_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

一心坦??是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药,也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物(www.e993.com)2024年11月8日。企业最新顺利完成商业化生产的全国首仿药——一心坦??(沙库巴曲缬沙坦钠片,200mg),是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物,主要用于抗心衰及高血压治疗。

37亿重磅降压药,山东新时代获批上市!

去年8月，南京方生和医药子公司南京一心和与石药欧意的沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市，视同通过一致性评价。至此，该品种的首仿之争落下帷幕。沙库巴曲缬沙坦钠片原研来自诺华，诺华披露的2023年财报显示，公司全年营收为454.4亿美元，同比增长10%。其中，明星产品沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥，Entresto）实现60.35亿美元...

这2种让人感到头痛的疾病,也能用沙库巴曲缬沙坦吗?医生讲清楚

试验结果表明,沙库巴曲/缬沙坦可以通过减少心肌梗死后心肌纤化和肥厚而抑制心肌结构改变,之后利用这些实验得出的数据进行分析和评价,结果证明,沙库巴曲/缬沙坦在心肌梗死后的治疗中,具有潜在优势。与常规急性心肌梗死治疗相比,沙库巴曲/缬沙坦减少了急性心肌梗死后病人的心血管死亡、心力衰竭的发生,以及因心力衰竭再住院。

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

仿制药方面，今年以来南京正大天晴已有4个品种获批上市，包括氯苯唑酸葡胺软胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片，进一步丰富了公司的产品线。其中，来特莫韦片为国内首仿+首家过评，氯苯唑酸葡胺软胶囊为国产第2家。2024年至今南京正大天晴获批品种来源：米内网中国上市药品（MID）数据库来...

昂利康(002940.SZ):沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书

格隆汇7月8日丨昂利康(002940.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)《药品注册证书》。沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物,用于射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。该产品系公司与苏州鹏旭医药科技有限公司、苏州晶云药...