诺和诺德减重版司美格鲁肽获批 GLP-1市场依然“热辣滚烫”
时至今日,GLP-1依然是创新药企研发中的热点。信达生物和礼来共同研发的GLP-1/GCG双重激动剂玛仕度肽走前列。此前,该药的两项新药注册申请已在国内获受理,分别为肥胖或超重人群的长期体重管理和2型糖尿病。石药集团旗下石药百克核心在研管线GLP-1药物TG103注射液,其超重适应证已进入Ⅲ期临床试验,该药具有两周...
如果存在糖尿病“疫苗”你会怎么选择?这对糖尿病治疗结果如何?
”“对于1型糖尿病,疫苗的研究重点在于调节免疫系统,防止其对胰岛β细胞的破坏。但目前的研究成果还不足以确保能完全阻止疾病的发生和发展。对于2型糖尿病,疫苗可能通过改善胰岛素敏感性或调节血糖代谢相关的通路发挥作用,但同样需要更多的临床试验来验证其长期有效性和安全性。”“而且,即使疫苗在未来成功上...
全球首款且唯一预防1型糖尿病新药,国内加速上市
01赛诺菲的替利珠单抗注射液(teplizumab)的上市申请已获CDE受理,并被纳入优先审评名单,有望加速国内首个1型糖尿病早期干预药物上市。02替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体,可延缓1型糖尿病发病时间平均近3年,给青少年儿童为主体的1型糖尿病前期群体带来新希望。03由于此药物的疗效显著,2022年11月FDA已批准其...
获FDA批准的延缓1型糖尿病发病的创新药Tzield获批先行先试 落地...
6月28日,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Tzield(Teplizumab)获批先行先试,作为临床急需的进口药品,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)。Teplizumab适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。1型糖尿病是危害儿童健康的重大儿...
“功能性治愈1型糖尿病”,我国科学家取得突破
我国科学家在诱导性多能干细胞治疗重大疾病的研究中取得突破,首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病。由天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组,北京大学、昌平实验室邓宏魁研究组与杭州瑞普晨创科技有限公司组成的研究团队,利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞,并将其移植给一名1型糖尿病患者,取得了...
FDA批准人工胰腺系统——数字疗法治疗1型糖尿病
这是FDA首次批准怀孕女性在孕期使用人工智能驱动的数字疗法,这意味着更多患有1型糖尿病的患者可以使用数字疗法App辅助治疗和管理糖尿病(www.e993.com)2024年11月25日。目前,该App是在Android系统上应用,帮助患者管理1型糖尿病,包括怀孕期间血糖水平。该App还可以兼容胰岛素泵和连续血糖监测仪,并且可以“相互对话”共享数据,完成人工胰腺功能,AI辅助...
每周1次!诺和诺德糖尿病疗法达3期主要终点,欧美中上市申请递交在即
诺和诺德(NovoNordisk)在今年上半年投资者会议上宣布其糖尿病在研疗法IcoSema在关键3期试验COMBINE1当中取得积极结果,该公司预定在今年下半年向中国、美国、欧盟的监管单位递交该疗法用于治疗2型糖尿病(T2D)患者的上市申请。这次所公布的COMBINE1试验是一项国际性的3期试验,旨在比较每周一次的IcoSema与每周一次的...
重磅消息!全球首例1型糖尿病功能性治愈,概念股有这些
01北京大学邓宏魁教授团队实现1型糖尿病临床功能性治愈的新方法,通过干细胞再生疗法制备胰岛细胞。02该方法在灵长类糖尿病实验动物模型体内证明了治疗糖尿病的可行性、安全性和有效性。03由于此突破,国内干细胞创新药迎来政策重大利好,药监局发布各种干细胞创新药研发技术指南。
延缓1型糖尿病发病新药落地博鳌,专家:早筛是干预疾病关键
澎湃新闻(thepaper)获悉,6月28日,全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Teplizumab(商品名:Tzield)获批先行先试,作为临床急需的进口药品落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。1型糖尿病是一种由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭到自身免疫系统破坏,从而影响人体自身...
整合医学逆转糖尿病,为1型糖尿病患者带来曙光
邹真俊博士:1型糖尿病作为胰岛素分泌绝对不足的自身免疫性糖尿病,患者需要终生使用外源性胰岛素,采用单纯的临床治疗不能逆转,但是整合医学技术的对因治疗的思路为1型糖尿病逆转带来全新的希望。(邹真俊博士为患者介绍逆转原理及逆转流程)2023年,《自然》杂志通过529名1型糖尿病大样本研究,全新定义了1型糖尿病缓解...