新型辅助生殖药物通过“港澳药械通”落地大湾区
中新网广东新闻10月11日电(记者唐贵江)10月9日,记者从默克中国医药健康获悉,其辅助生殖药物倍果乐??(Pergoveris??)顺利落地粤港澳大湾区,获批在中山大学孙逸仙医院使用。据悉,这也是粤港澳大湾区执行“港澳药械通”后,首个获批的医疗机构内进行临床使用的辅助生殖药物。不孕不育症高发,正在对我国人口发展...
辅助生殖药物倍果乐??(Pergoveris??)登陆大湾区
深圳新闻网2024年10月10日讯(记者罗慧琳)10月9日,记者从默克中国医药健康获悉,其辅助生殖药物倍果乐??(Pergoveris??)顺利落地粤港澳大湾区,获批在中山大学孙逸仙医院使用。内地患者可全球同步受益于这一全球首个且目前唯一符合FSH:LH(促卵泡素:促黄体素)2:1比例的r-hFSH/r-hLH(重组人促卵泡素/重组人促...
「Pegasus投融研究所」辅助生殖行业研究报告
辅助生殖的用药主要作用在促进排卵、诱发排卵、黄体支持。在早期我国辅助生殖药物市场由国外企业垄断,其中默克雪兰诺、默沙东和欧加农等企业竞争优势明显,但价格昂贵。随着我国医药研发和仿制药一致性评价的认可,国内丽珠集团、仙琚制药、金赛药业等企业有望加快渗透辅助生殖用药和性激素的高端市场,加速国产替代进程。从市场...
黄体酮注射液(II)金赛欣??上市申请获批
金赛药业辅助生殖技术再添里程碑2024年6月,中国国家药品监督管理局(NMPA,以下简称"国家药监局")批准金赛欣??黄体酮注射液(II)上市申请,这是中国大陆首个水溶性黄体酮注射液,不仅意味着辅助生殖治疗领域又多了一种治疗选择,同时也标志着金赛药业实现"以医药创新技术和产品服务中国乃至全球患者"愿景又一重要里程碑...
辅助生殖报销省市扩容;恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市
10月10日,据医保局公众号,湖南、山西、四川将辅助生殖纳入医保范围。这意味着,辅助生殖报销省份进一步扩容。恒瑞医药仿制药持续出海。10月10日,恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获FDA批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。
全球辅助生殖行业策略研究及发展趋势调研报告2024-2030年
1.1.1辅助生殖定义及分类1.1.2行业所属的国民经济统计分类1.1.3本报告数据来源及统计口径说明1.2辅助生殖行业发展环境分析1.2.1行业政策环境分析(1)行业监管体系及机构(2)行业主要标准(3)行业相关政策(4)行业发展规划(5)政策环境对行业的影响...
以岭药业:“G201-Na胶囊”药物临床试验申请获得受理
炒股第一步,先开个股票账户每经AI快讯,10月17日,以岭药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的1类化学新药G201-Na胶囊临床试验申请获得受理。该药物适应症为辅助生殖,用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵。
“港澳药械通”先进药品再“+1”:辅助生殖进口药倍果乐??...
近日,默克辅助生殖药物倍果乐??(Pergoveris??)顺利落地粤港澳大湾区,获批在中山大学孙逸仙医院使用。内地患者可全球同步受益于这一全球首个且目前唯一符合FSH:LH(促卵泡素:促黄体素)2:1比例的r-hFSH/r-hLH(重组人促卵泡素/重组人促黄体素)复方制剂。
医药早参 | 合源生物CAR-T产品第2个适应症申报上市
点评:全球辅助生殖市场规模巨大,海外市场正在成为贝康医疗收入增长的新引擎。NO.3信达生物治疗银屑病的新药上市申请获受理9月26日,信达生物发布公告,称国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已经正式受理匹康奇拜单抗注射液的新药上市申请(NDA),用于治疗中重度斑块状银屑病。本次NDA受理是基于一项在中国中重度斑块...
欧加隆与宝济药业、晟济药业就辅助生殖领域创新在研药物达成供应...
欧加隆与宝济药业、晟济药业就辅助生殖领域创新在研药物达成供应和转让协议财联社9月12日电,欧加隆中国宣布与上海宝济药业股份有限公司及其全资子公司苏州晟济药业有限公司就辅助生殖领域创新在研药物SJO2达成供应和转让协议,欧加隆中国将获得SJO2在中国大陆的独家商业化权益。