上海市徐汇区医疗器械经营企业监管检查结果公示 (2024年6月)
上海市徐汇区医疗器械经营企业监管检查结果公示(2024.6)
自贡市市场监管局“123工作法”深入开展康养类医疗器械专项整治
近日,自贡市市场监管局“123工作法”深入开展康养类医疗器械专项整治工作。抓牢“一项举措”为高站位推进“蓄势赋能”本次专项整治以血氧仪、中低频治疗仪、轮椅、护理床、血压计等常用康养器械为重点品种,组织县、区市场监管精干力量,与民政、卫健等部门形成监管合力,对辖区内相关经营企业、康养机构进行拉网排查,...
医疗机构使用违法医疗器械,货值金额如何计算?
第二种意见认为,《产品质量法》所规定的货值金额,系以违法生产、销售产品为前提,如果系医疗器械生产经营企业销售过期、失效、淘汰的医疗器械产品,参照《产品质量法》有关货值金额计算并无不当。但本案当事人系医疗机构,为医疗器械使用单位,并无销售行为,而是使用该医疗器械进行诊疗并收取相应检查费用,其货值金额如何计...
医保惠民 34种器械可拉医保!
34种类可医保支付器械清单??第一医药医保门店清单保健食品:不是药物,不能替代药物治疗疾病非处方药:请按照药品说明书或在药师指导下购买使用
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证,不得生产...
此外,《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条规定“医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明”。对预期由消费者个人自行使用的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...
一类医疗器械CE认证是什么?
一、医疗器械CE认证接受2017年5月5日,欧盟官方期刊(OfficialJournaloftheEuropeanUnion)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION(EU)2017/745,简称“MDR”)(www.e993.com)2024年7月10日。MDR将取代Directives90/385/EEC(有源植入类医疗器械指令)and93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDRArticle123的要求,MDR于2017年5月26日正式生...
2024-2030年全球与中国医疗器械电池行业研究分析及前景趋势预测报告
1.2按照不同产品类型,医疗器械电池主要可以分为如下几个类别1.2.1不同产品类型医疗器械电池增长趋势2022vs20231.2.2锂离子1.2.3铅酸1.2.4锌空气1.2.5其他1.3从不同应用,医疗器械电池主要包括如下几个方面1.3.1病人监护仪1.3.2通用医疗器械1.3.3心血管医疗设备1.3.4骨科器械1.3...
全球及中国整形器械消毒盒行业发展态势与十四五规划2024-2030年
1.1整形器械消毒盒行业概述及统计范围1.2按照不同产品类型,整形器械消毒盒主要可以分为如下几个类别1.2.1不同产品类型整形器械消毒盒规模增长趋势2019VS2023VS20301.2.2一次性灭菌盒1.2.3可重复使用灭菌盒1.3从不同应用,整形器械消毒盒主要包括如下几个方面...
医疗器械行业分析:万亿市场,这些赛道潜力无限不容错过!
按照国家监管风险程度分类,医疗器械可以分为I、II、III三类。第I类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第II类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第III类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家对第一类医疗器械实行备案管理,...
广东省药品监督管理局2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果
CQX2301260深圳信立泰医疗器械股份有限公司冠状动脉球囊扩张导管深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号信立泰医药科技园1#医疗器械楼一、二、三、四层;2#公用工程楼一层整改后通过核查2024/1/3CQX2301123深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司超声高频集成手术设备深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核...