点题整治 | 植入类医疗器械未记入患者病历 三明这两家诊所被罚
3.《医疗器械分类目录》,13无源植入器械,09一级产品类别:整形及普通外科植入物,二级产品类别:02整形用注射填充物,产品描述:通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成,预期用途:用于注射到真皮层和/或皮下组织,以填充增加组织容积,品名举例:注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注...
《医疗器械网络销售备案凭证》备案公示(皖蚌药监备〔2023〕第016...
医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号医疗器械网络交易服务第三方平台名称医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号办理事项1滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司蚌埠十店皖蚌药监械经营备20180032号京东到家(沪)网械平台备字[2018]第00002号备案2滁州华巨百姓缘大药房连锁股份...
医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施
二、医疗机构应当具备与进口使用医疗器械相适应的专业科室,具有多年使用同类医疗器械经验,相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,处于引领地位。三、医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队应当有相应领域资深的专家,如中国科学院或者工程院院士、国家医学类学会相应分会主任委员等;应当对所申请使用的医疗器械...
医疗器械网络销售信息备案公告(2023年38号)
医疗器械网络销售类型:入驻类企业名称法定代表人企业负责人医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号网店名称入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台名称入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号办理事项备案时间福建省聚善堂医药连锁有限公司华安华丰分店林雅玲游秀粦闽漳食药监械经营备20168002号...
江苏省药监局行政处罚信息(苏药监扬处字〔2023〕17号)
行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2023〕17号违法行为类型生产不符合强制性标准的医疗器械行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定。违法事实扬州美德莱医疗用品股份有限公司,生产不符合强制性标准的医疗器械行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第...
因这四个字,一药店被罚5000元
12.“三品一械”广告中应当显著标明的内容在音频、视频类广告中如何要求?药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中应当显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示(www.e993.com)2024年7月25日。要求“三品一械”广告显著标明的内容,在音频类广告中应当予以播报。
长招采公字【2023】030号长葛市中医院购置医疗设备项目(不见面...
长葛市中医院购置医疗设备项目招标项目的潜在投标人应在登录《全国公共资源交易平台(河南省·许昌市)》“供应商/供应商登录”入口(httpggzy.xuchang.gov:8088/ggzy/)自行下载采购文件(详见“常见问题解答-交易系统操作手册”)。获取招标文件,并于2024年01月18日09时00分(北京时间)前递交投标文件。
警醒|医疗器械超期使用属于违法!
医疗器械是个非常特殊商品,国家及行业都非常重视它的安全性和有效性,我们管理人应该切实履行职责,对单位所有的医疗设备使用期限应该建立档案和有预警制度,防患于未然。今日话题重视医疗器械使用期限管理NEWS近日,广州市荔湾区市场监督管理局开出一张行政处罚决定书,对广州市荔湾区某口腔门诊因使用过期医疗器械等违法行...
(通)市监罚字【2023】76号
生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械”的...
7000字,重磅研判!
张金涛:如果我们细分看,首选的是医药生物产业的消费板块,以药店、中药OTC、医疗服务为代表,其次是医疗过程的刚需品种,以麻醉药、化疗药为代表。这些行业需要动态跟踪销售研发变化,挖掘投资价值。需要规避的集中在“新辅助”类药物,以及医疗设备和公司商业模式中典型高销售费用的公司,这次需要等待行业红线看清后再进行甄选...