获“创新医疗器械”资格后,艾德HRD试剂盒能为PARPi新药带来什么?

近日,艾德生物有一款HRD检测试剂盒挂上了公示——人类同源重组修复缺陷检测试剂盒(高通量测序法)拿到“创新医疗器械”认定;并将在未来作为创新医疗器械获批上市。这是艾德生物自主研发的一款HRD检测试剂盒,根据公开信息,其作为药企阿斯利康/默沙东联合开发的PARP抑制剂——利普卓??(奥拉帕利)的伴随诊断,用于“HRD阳性的...

基因测序行业概况:技术创新引领未来,精准医疗与数据安全并行发展

基因测序是一种分子生物学技术,用于确定DNA分子中的核苷酸序列。通过基因测序,科学家可以了解基因的结构、功能以及它们在生物体中的作用。基因测序对于遗传病的诊断、个性化医疗、生物多样性研究以及进化生物学等领域都非常重要。基因测序按测序平台分类可以分为第一代、第二代、第三代、第四代测序技术,按测序范围分类可...

求臻医学“肺癌基因检测试剂盒分析软件”获批NMPA Ⅱ类医疗器械...

近日,求臻医学自主研发的“肺癌基因检测试剂盒分析软件”成功荣获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的Ⅱ类医疗器械注册证(注册证编号:京械注准20242210473)。医疗器械注册证是确保医疗器械产品合法性的关键凭证,本次获证意味着求臻医学的这款软件已经通过了严格的监管审批流程,能够为医疗机构提供更为强有力的技术支持和质量...

福建医科大学孟超肝胆医院单细胞转录组测序试剂盒采购项目(二次...

工信部文件(财库〔2020〕46号)规定的中型、小型、微型企业和符合财政部、司法部文件(财库[2014]68号)规定的监狱企业和符合财政部、民政部、中国残联文件(财库[2017]141号)规定的残疾人福利性单位,下同))采购的货物类项目,本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业:工业。

临汾市疾病预防控制中心基因测序试剂耗材购置项目招标公告

临汾市疾病预防控制中心基因测序试剂耗材购置项目潜在投标人应登录山西省政府采购信息平台(httpccgp-shanxi.gov/home.html)获取电子招标文件,使用投标文件编制工具编制电子投标文件,并于2024年8月28日上午10:00时(北京时间)前递交电子投标文件。

...时空可视化试剂套装发布,DNB制备、时空测序引物、测序试剂三合一

时空可视化试剂套装专为时空组学文库测序量身打造,针对用户需求首批适配MGISEQ-2000RS与DNBSEQ-T7RS测序平台,整合了测序试剂、测序载片、时空测序引物、一步法DNB制备试剂等组成部分,可显著提升试剂的易用性并简化操作流程(www.e993.com)2024年11月10日。采用时空可视化试剂套装,用户在测序过程无需额外加入时空测序引物,搭配GoOptical时空显微镜、MGI...

上新 康为世纪全新RNA建库试剂盒助力转录组测序

NGS(NextGenerationSequencing,下一代测序技术)又称高通量测序,凭借通量高、精准度高等多方面优势成为目前最主流的测序技术,已广泛应用于基因研究、医学诊断和药物研发等不同领域。RNA测序(RNA-Seq)是基于高通量测序技术的转录组研究方法,用来检测特定细胞、组织、器官或某一状态下的RNA序列信息和转录水平的技术。随...

西陇科学:公司未生产基因测序检测试剂

投资者：近期英国监管机构批准CRISPR基因编辑疗法，为全球首创，基因编辑疗法未来可能为人类重点发展医疗科技方向，而基因测序是其中不可缺少的一环，公司自主研发的异硫氰酸胍试剂能够提取RNA/DNA进行体外诊断吗西陇科学董秘：您好，公司生产的异硫氰酸胍、盐酸胍可用于灭活性保存液，溶解蛋白质，变性裂解细胞，提取RNA和...

革新启航,精准医疗新篇章:罗氏诊断KAPA Evo系列DNA文库构建试剂盒...

下一代测序技术(NGS)作为一项革命性技术,快速发展多年并持续在临床诊疗领域大放异彩。文库构建是NGS核心环节之一,但其复杂的建库流程仍然制约着测序效率的提升。为了引领NGS高效建库与体验突破,9月10日,罗氏诊断宣布重磅推出新一代KAPAEvo系列DNA文库构建试剂盒。

探“中国红”国产Sanger测序仪和它背后的故事——“创新100”访...

一代测序技术是测序行业乃至分子检测行业的金标准技术,金标准技术意味着生命周期长,受政策干扰小的特点。此外,这么多年以来国内很少有人做一代测序,事情总要有人做。”双方交流在创立德诺杰亿之前,曹健荣有着二十余年的体外诊断行业从业经历。在体外诊断试剂的方法学中,如PCR、酶联免疫、快检条等都很熟悉,唯独...