白云山(00874)分公司获得药品补充申请批件

(一)枸橼酸西地那非片白云山制药总厂于2023年6月30日向国家药监局递交本药品上市注册申请,于2023年7月18日获得受理。西地那非是5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂。枸橼酸西地那非片(20mg)适用于治疗成人肺动脉高压。塬研为辉瑞制药有限公司,于2005年在美国获批上市,于2020年2月在中国获批上市。经查询,...

类风湿关节炎的常用治疗药物

托法替布(tofacitinib)是选择性JAK1、JAK3激酶抑制剂,主要用于治疗对MTX应答不佳或不耐受的成年RA患者(单药或与传统DMARDs联合)。已进行的III期临床研究显示,托法替布单药、托法替布联合MTX与阿达木单抗联合MTX治疗6个月达到ACR50的患者比例相似,不良反应发生率低。托法替布对多种不同治疗背景的RA患者都具有...

抗癌神药“PD-1抑制剂”大PK :国产 vs 进口

01越来越多的PD-1和PD-L1抑制剂正在被美国FDA和国家药品监督管理局(NMPA)批准,为医生提供了治疗晚期NSCLC的多种选择。尽管与标准化疗相比,这些药物中的每一种在临床试验中都显示出优异的疗效,但这些PD-1抑制剂之间的疗效和毒性是否具有可比性仍不确定。此外,由于标准治疗已从化疗转向PD-1阻断疗法,因此在设计...

【每日一药】PD-L1抑制剂——阿得贝利单抗注射液

每日一药PD-L1抑制剂——阿得贝利单抗注射液药品分类:抗肿瘤药物本药可用于哪些疾病?☆广泛期小细胞肺癌本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。本品的作用机制有哪些?☆阿得贝利单抗是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够通过与PD-L1特异性结合,阻断PD-1/PD-L1信号传导通...

20亿美元抗癌药国内首仿!正大天晴mTOR抑制剂依维莫司片获批上市

依维莫司是诺华研发制开发的一种mTOR抑制剂，是哺乳动物雷帕霉素的衍生物，西罗莫司的衍生物，能够抑制肿瘤细胞生长与增殖、抑制肿瘤营养代谢和抗血管生成，起到三重抗肿瘤功效。mTOR信号通路调控异常与肿瘤发生密切相关，是肿瘤治疗的一个重要靶点。目前国际共识推荐mTOR抑制剂作为TCS-MAL一线治疗药物。依维莫司片...

卫材:URAT1 抑制剂「多替诺雷」在中国申报上市,百亿痛风市场前景...

其中,国内有多家企业布局了URAT1抑制剂等痛风治疗药物,包括恒瑞医药、一品红、海创药业、益方生物、璎黎药业、信诺维等;从已披露结构的分子结构来看,目前在研URAT1抑制剂主要由苯溴马隆和雷西纳德两个分子优化改造而来(www.e993.com)2024年11月26日。1、恒瑞医药:SHR4640SHR4640是恒瑞医药自主研发的一种高选择性的URAT1抑制剂,有望成为国产第...

治疗早泄,安全有效的药物如何选?试试爱廷玖达泊西汀片

其中,受到了广泛患者的推荐和信赖的爱廷玖盐酸达泊西汀片也是一款强效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,并且还是药品监督管理局批准用于早泄治/疗的国产药物。爱廷玖具有起效快、安全性高、无药物积蓄等特点,服用1.3小时后血药浓度达到高峰,可显著、持续提高杏生活时间,增加身寸米青潜伏时间2.5-3倍[1],提高杏生活满意度...

临床实践|AJN深度综述:慢性肾脏病患者中的口服抗凝药治疗

VKA的原型药物是华法林,直到最近,它还是全世界最常用的口服抗凝剂。乙酰香豆酚(Acenocoumarol)、氟茚二酮(fluinione)和苯丙香豆素(phenprocoumon)是其他不太常用的VKA。根据其作用机制,DOAC分为直接凝血酶抑制剂(达比加群)和直接因子Xa抑制剂(阿哌沙班、艾多沙班和利伐沙班)(图1)。

特别关注|新型冠状病毒感染抗病毒药物引起肝损伤的发生机制

如利巴韦林、干扰素）、血凝素抑制剂等抗病毒治疗，但因其副作用明显且针对性不足，目前国家药品监督管理局不继续推荐（单独）使用。本文拟对COVID-19抗病毒药物的种类及其引起肝损伤的发生机制和研究进展作一分析，旨在提高安全用药水平，避免和减少DILI的发生，提高临床危重症患者救治率，降低病死率。

药物的靶向治疗有哪些

一、小分子酪氨酸激酶抑制剂1.第一代:如甲磺酸伊马替尼胶囊,可有效阻断肿瘤细胞信号传导通路中的受体酪氨酸激酶,从而达到抑制肿瘤生长的目的。2.第二代:如舒尼替尼胶囊、达沙替尼片等,此类药物的作用机制与一代类似,但对部分第三代和第四代TKI不敏感的人群仍具有一定的效果。