助医故事分享 | 临床试验并非“最后的选择”,可能是新希望的开始!

临床试验是一种在人体上进行的科学研究,目的是评估新药或新疗法的安全性、有效性和最佳剂量。它是药物研发过程中不可或缺的一环,对于患者而言,参与临床试验可能意味着能够率先体验到尚未广泛上市的新疗法。Q2临床试验用药安全吗?虽然临床试验中的药物尚未广泛应用于临床,但它们能够开展试验,是因为已经通过了国家药...

21健讯Daily | 第十批国采正式进入企业申报阶段;7家医院违法违规...

华润双鹤:司美格鲁肽注射液获批临床试验11月24日,华润双鹤公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准其作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。该适应症涉及成人肥胖和超重患者,以及12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者。资本市场香雪制药以3072.8万元转...

沪市上市公司公告(11月22日)

恒瑞医药:HRS-6208胶囊获临床试验批准恒瑞医药(600276)公告,子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在实体瘤患者中开展临床试验。HRS-6208是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂,能够强效且高选择性地抑制靶点的磷酸化...

全球最大化妆品公司研发的“底层逻辑”

尽管玻色因已经有相当长的历史,但它依然在持续发展中。欧莱雅正针对玻色因在皮肤自我修复、伤口愈合等不同应用场景进行深入研究,探索其理想浓度及与其他活性成分的衔接。因此,玻色因是欧莱雅20多年研发历程的典型例子,目前已有超过12篇相关科学文献,临床测试严谨且数量众多,在全球范围内,玻色因的应用专利已超过70项。

成都欧林生物科技股份有限公司 第六届监事会第十次会议决议公告

1.发行股票的种类和面值本次发行的股票种类为境内上市人民币普通股(A股),每股面值为人民币1.00元。表决结果:赞成3票;反对0票;弃权0票。2.发行方式及发行时间本次发行股票采用以简易程序向特定对象发行的方式,在中国证监会作出予以注册决定后10个工作日内完成发行缴款。

群体性不明原因疾病应急处置方案(试行)|传染病|呼吸道|食物中毒|...

专家组由传染病学、临床医学、流行病学、食品卫生、职业卫生、免疫规划、卫生管理、健康教育、医学检验等相关领域具有高级职称的专家组成(www.e993.com)2024年11月27日。根据需要,在专家组中可分设专业组,如传染病防控组、中毒处置组、核与放射处置组、医疗救治组和预测预警组等。其主要职责是:...

疫苗中铝佐剂的浓度、剂量和配方,对接种结果的影响……

铝助剂的种类:纳入的试验评估了不同类型的铝佐剂的效果:磷酸铝,氢氧化铝,明矾和无定形磷酸铝(表1)。表1.纳入的随机临床试验中铝佐剂的比较概况AAHS:羟基磷酸铝硫酸盐;Ag:抗原;AlOH3:氢氧化铝;AlPO4:羟基磷酸铝;mcg:微克(2)针对不同病毒、细菌、毒素或疾病的疫苗...

中源协和2023年年度董事会经营评述

《药物临床试验批准通知书》,分别为:治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征;其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验;其中VUM02注射液用于...

上海盟科药业股份有限公司 关于部分募集资金投资项目延期的公告...

1、康替唑胺真实世界研究、MRX-4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症、MRX-8复杂性尿路感染适应症等项目:由于2022年度上海及全国各地医院医疗资源集中保障于公共卫生需求,医生时间精力相对有限,院内开展临床试验项目受到一定阻碍;同时境外临床研究受俄乌冲突及美国临床中心入组进展低于预期等因素影响,整...

农业农村部兽药评审中心就《水产养殖用抗菌药物药效试验技术指导...

二、试验设计原则试验应遵循《兽药临床试验质量管理规范》(GCP)的规定。试验设计应遵循“随机、对照、重复”的基本原则。随机,即按机遇原则进行分组、取样和试验;对照,进行试验研究必须设立对照组,通过对照来鉴别处理因素与非处理因素之间的差异,抵消或减少试验误差;重复,即实验要有足够的样本含量,有重复的例数和平...