2024-2030年仿制药行业市场调查研究及发展前景预测报告
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。仿制药的起源归功于1983年FDA通过的Waxman法案。该法案对于...
仿制药行业主要政策和行业发展驱动因素分析
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。仿制药的起源归功于1983年FDA通过的Waxman法案。该法案对于...
翡翠仿制品的常见品种有哪些:图片、种类及鉴定特征
这些仿制品种类繁多,包括玉石、玻璃、塑料等。鉴定这些仿制品需要一定的专业知识和经验。在新时代,我们应该如何应对这一问题,保护消费者的权益呢?为此,我们专门组织了一次关于翡翠仿制品的调查,以期提供一些有效的鉴定特征,帮助消费者正确识别真伪。常见的玉石种类有哪些品种图片玉石是传统文化中非常要紧的元素,已经有...
汇标网干货:常见的商标侵权行为种类有哪些?
这种侵权行为主要表现为销售者未经商标权人同意,销售侵犯其注册商标专用权的商品。这些商品可能是假冒伪劣产品,也可能是未经授权的正品仿制品,都给商标权人带来了极大的经济损失和声誉风险。3.伪造、擅自制造他人注册商标标识或销售这些标识这种行为不仅侵犯了商标权人的知识产权,还可能导致消费者产生混淆和误解,从而损...
逄崇杰教授:遏制耐药,酶抑制剂如何应对 | 20th SIFIC 2024
相较原研哌拉西林/他唑巴坦,仿制品抗菌活性降低5-35%22集采后虽然有一致性评价的要求,但原研品与仿制品之间还是有一定的差距。国外文献显示:与原研哌拉西林/他唑巴坦相比,所有其他同类产品针对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌的抗菌活性均有不同程度的降低,范围在5%-35%之间。
重磅!CDE新增“化学仿制药共性问题解答(28个)”
(3)未参照参比制剂的贮藏条件进行稳定性考察研究,如参比制剂的贮藏条件为常温或30℃以下保存,而仿制品仅采用25℃进行长期稳定性试验(www.e993.com)2024年10月19日。对于此类,应采用30℃进行长期稳定性试验。17、化学仿制药使用中稳定性研究需关注的问题答:使用中稳定性研究是考察药品在包装开启后的稳定性,为药品在包装开启后的使用期限与贮藏...
“购物狂”用英语怎么说?
那让女友非常懊恼的是什么呢?是knock-offfootballshirts,即山寨的足球衫。▌knock-off[??n??k????f]n.(非正式)仿制品提到山寨、盗版,我们可能会想到好几个词,比如knock-off、counterfeit、pirated,它们之间有什么区别呢???知识拓展:
仿制药追赶原研药: 一致性评价不可沦为“一次性评价”
华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原...
7000多种罕见病仅5%有药可用,本土新药研发难题有何解?
“玻璃人”“木偶人”“不自觉跳舞”“松软儿”“不食人间烟火的孩子”……这些看似有趣动听的名字背后,是抽中了“基因盲盒”的罕见病患者——血友病、多发性硬化症、亨廷顿病、脊髓性肌萎缩症、苯丙酮尿症……罕见病,又称“孤儿病”。根据世卫组织(WHO)定义,罕见病是患病人数占总人口0.65‰至1‰的疾病或...
价格低廉种类繁多 圈粉年轻人的化妆品小样真假几何
早先,有媒体记者曾到一家专门生产大牌化妆品小样的工厂暗访调查。该工厂负责人称:“高级仿制品大到外观、小到颜色、气味等都与正品没什么两样,就是用惯专柜的消费者,使用时轻易也辨别不出来。”而一起“纪梵希散粉6g中样”事件也将造假问题推到了风口浪尖,起因是某大学生美妆博主及其室友销售纪梵希散粉6g中样被...