西点药业:利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知书
药品名称为利培酮口崩片,是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,口崩片是一种新型口服剂型,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内经粘膜吸收,体内吸收、代谢过程与普通片剂不同。公告称,利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该...
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司利培酮口崩片获得...
公司利培酮口崩片(商品名“可同”)是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,口崩片是一种新型口服剂型,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内经粘膜吸收,体内吸收、代谢过程与普通片剂不同。利培酮口崩片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳...
西点药业: 2024-085关于公司利培酮口崩片获得药品补充申请批准...
药品名称:利培酮口崩片,剂型:片剂,规格:0.5mg;2mg,注册分类:化学药品,上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司,生产企业:吉林省西点药业科技发展股份有限公司,证书编号:2024B04601;2024B04600,药品批准文号:国药准字H20247236;国药准字H20247235。审批结论为批准本品新增0.5mg、2mg规格,发给药品批准文...
抗精神病的常见剂型片
核心提示:抗精神病药物的常见剂型包括利培酮片、奥氮平片、硫必利片、阿立哌唑片和齐拉西酮片。这些药物主要用于治疗精神分裂症或其他精神障碍,如果需要使用或出现相关症状,建议咨询精神科医生或心理医生。抗精神病药物的常见剂型包括利培酮片、奥氮平片、硫必利片、阿立哌唑片和齐拉西酮片。这些药物主要用于治疗精神...
皮下注射的利培酮长效针剂,了解一下 | 新药资讯
Perseris的重要局限性在于只有一种给药频率(一个月剂型)和两种规格(90mg和120mg)可供选择,尤其是后者;其结果是,当前口服利培酮剂量<3mg/d或>4mg/d的患者可能因剂量难以换算而不适合换用Perseris。Uzedy(TV46000)2023年4月,Teva旗下利培酮缓释注射混悬液(TV46000,商品名Uzedy)获FDA批准,用于皮下注射治疗成人...
利培酮微球将迎来新的国产力量
利培酮的研究始于1980年代后期,于1993获得美国FDA批准,为每日口服剂型,是第二代非典型抗精神病药物,用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)(www.e993.com)2024年10月24日。可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负...
大涨2179.9%!25个化药新剂型获批上市!
药融云数据库显示,截至2023年7月21日,CDE公示的化药改良型新药受理号中,化药2.2类的有739个,涉及333个品种,297家企业,比如恒瑞医药、齐鲁制药、东阳光药业、人福药业、科伦药业、普利制药、丽珠集团等。从剂型分布来看,2.2类(新剂型)受理品种中,注射剂与片剂占比最大,分别占比25.23%、24.02%。其次是口服液体剂...
2022年中国利培酮市场规模及企业竞争格局分析
中商情报网讯:利培酮是苯并异恶唑衍生物,是新一代的抗精神病用药。目前,在我国医药市场上利培酮制剂主要有普通片剂、口崩片剂、胶囊和注射微球粉剂四种剂型。从利培酮整体销售额来看,其在我国抗精神病用药中排第三位,近三年在我国抗精神病用药中约占13%-15%左右的市场份额,在我国精神障碍用药中约占7%左右的市场...
??绿叶制药改良型新药「注射用利培酮缓释微球」即将获批上市
近日,绿叶制药按化药注册分类2.2类申报的注射用利培酮缓释微球(受理号:CXHS1900036、CXHS1900037、CXHS1900038)上市申请处于“在审批”阶段,有望于近期获NMPA批准上市。获批后将会成为国产首家上市注射用缓释微球剂型。注射用利培酮缓释微球适应症为治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如...
从精神病药看药物剂型的升级之路
目前有大量的仿制药厂家对其利培酮进行仿制,而其中又有不少公司尝试对其剂型进行改造,除了本文开头讲到的绿叶制药开发利培酮新制剂,Indivior公司开发了皮下注射的缓释混悬剂,剂型和给药方式都发生了改变,用药频率也延长为一个月一次,如图3。三、奥氮平奥氮平和前两个介绍的药一样,通过不同的剂型的改造延长了给药周期...