全球与中国智能可穿戴医疗设备市场创新趋势及发展动向分析报告

4.1.1按产品类型分类-全球智能可穿戴医疗设备各细分市场规模2023&20304.1.3医疗穿戴诊断设备4.1.4医疗穿戴治疗设备4.2按产品类型分类–全球智能可穿戴医疗设备各细分收入及预测4.2.1按产品类型分类–全球智能可穿戴医疗设备各细分收入2019-20244.2.2按产品类型分类–全球智能可穿戴医疗设备各细分收...

进口医疗设备销毁

分类:根据设备的种类、性质和危险等级进行分类,区分一次性使用和可重复使用的设备。2.文档准备设备清单:详细记录需销毁设备的名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息。进口证明:准备设备的进口证明文件,确保设备来源合法。二、申请与审核1.填写申请销毁申请表:填写《医疗器械销毁申请表》,详细记录销毁原因...

光邦光子治疗仪:二类医疗器械的分类有哪些?都有什么区别?

1.基础外科手术器械:这类器械是外科手术中不可或缺的工具,包括手术刀、剪刀、镊子、止血钳等。它们通常由高质量的不锈钢材料制成,以确保在手术过程中的耐用性和安全性。这些器械的设计注重精确性和人体工程学,以减少手术医生的疲劳并提高手术效率。2.普通诊察器械:这类器械包括了日常医疗检查中常用的设备,如体...

中国高频治疗设备行业分类、市场运行态势及产业链全景图谱分析

高频治疗设备是指利用高频电流产生的热效应和非热效应进行治疗的医疗设备,属于物理治疗设备之一。高频治疗设备可用于各器官组织的治疗或辅助治疗,以达到促进血液循环、消炎、镇痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩、促进伤口愈合甚至辅助治疗肿瘤等作用。高频治疗设备可分为射频热疗设备、短波治疗仪、微波治疗设备、毫米波治疗设备、...

国家药监局解读射频类美容仪分类:不是所有射频类产品都属于医疗器械

根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称《公告》),《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。国家药监局明确,对于产品是否作为医疗器械管理,应当依据...

...三大细分领域共占比75%――2023年国内医学影像设备公开中标...

依据2017年发布的《医疗器械分类目录》,医用成像器械根据成像原理划分为18个一级产品类别,根据预期临床用途、产品组成划分为93个二级产品类别(www.e993.com)2024年11月3日。本文所说医学影像设备主要包括其中的X射线计算机体层摄影设备(CT)、磁共振成像设备(MRI)、血管造影X射线机(DSA)、摄影X射线机(DR)、正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PET...

中国医药报:2023年国内医学影像设备公开中标数据分析

依据2017年发布的《医疗器械分类目录》,医用成像器械根据成像原理划分为18个一级产品类别,根据预期临床用途、产品组成划分为93个二级产品类别。本文所说医学影像设备主要包括其中的X射线计算机体层摄影设备(CT)、磁共振成像设备(MRI)、血管造影X射线机(DSA)、摄影X射线机(DR)、正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PET...

国家药监局详解射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定

根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称《30号公告》），明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗（非消融）设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。《30号公告》的实施涉及...

医疗器械CE认证MDR指令最新解读

1、医疗器械（medicaldevice）：指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品,包括使用时所需软件，不论是单独使用还是组合使用,由制造者为下列预期用途而用于人体：对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；对损伤或残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；对解剖或生理过程的研究、替代或纠正；妊娠控制；其用于人体体表...

部分射频类产品不作为医疗器械管理

业内人士预估,相关射频美容仪拿证后重新上架,最快也要年底。根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。