MNC中报扫描|罗氏上半年中国市场销售额增长14%,生物类似药板块...

据行业最新数据,自2019年2月NMPA批准首款生物类似药利妥昔单抗以来,截至目前,中国共有14种按新的注册分类获批的生物类似药品种(胰岛素类产品未纳入),其中多款中国企业开发的生物类似药已成功在欧美市场获批。近年来,受专利到期、仿制药竞品等因素影响,众多企业的生物类似药入场围猎,罗氏的市场份额被逐渐瓜分蚕食,罗...

石药厉害了!2大重磅首仿获批,120个品种过评,猛攻1100亿市场,14款...

7款1类创新药CM310(IL-4Rα单抗)、SKLB1028胶囊(多靶点蛋白激酶抑制剂)、KN026(HER2双抗)、DP303c(HER2ADC)、M701(EpCAM/CD3双抗)、TG103注射液(GLP-1RA)、JMT101(EGFR单抗)已处于Ⅲ期临床阶段,上市可期。5款高端创新药物处于NDA/Ⅲ期临床阶段,其中奥马珠单抗已提交上市申请,帕妥珠单抗、乌司奴单...

今年多款国产生物类似药“出海”取得积极进展

另据医药魔方数据,自2019年2月国家药监局批准我国首款生物类似药——复宏汉霖的利妥昔单抗以来,截至目前,中国共有14种按新的注册分类获批的生物类似药品种(未纳入胰岛素类产品),其中单抗生物类似药有贝伐珠单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、英夫利西单抗、托珠单抗、地舒单抗、依那西普单抗等。国内方面...

港股连续受挫,恒生指数跌超1.5%!

1月，复方皮下制剂帕妥珠曲妥珠单抗获批乳腺癌适应症。去年12月底，食管鳞状细胞癌PD-1抑制剂替雷利珠单抗获得美国食品药品监督管理局批复。近年来，我国制度改革为抗肿瘤药物等创新保驾护航。当前，我国正逐步加大政策支持和投入，通过国家科技计划等渠道，为抗肿瘤药物创新研发提供资金支持。同时，创新药审评审批制度...

科源制药回应股价处于破发状态;恒瑞医药2款药被纳入突破性治疗...

百利天恒4月2日公告称,公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”,近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物,其适应症为乳腺癌、胃癌等实体瘤。

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2023年年度报告摘要

2、维迪西妥单抗(代号RC48,商品名爱地希?)维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物,其用于治疗...

荣昌生物2023年年度董事会经营评述

2023年3月,维迪西妥单抗单药或与特瑞普利单抗联合或序贯化疗新辅助治疗HR阴性、HER2低表达BC的II期临床试验获批。截至本报告期末,已有首例患者入组。2023年3月,维迪西妥单抗与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性BC的II期临床实验获批。

沪市上市公司公告(4月3日)

百利天恒公告,公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。长久物流:三级子公司拟5900万美元购买国际汽车滚装船长久物流(603569)4月2日晚间公告,公司...

罗氏上半年中国市场销售额增长14%,生物类似药板块承压如何破局

从制药板块来看,按区域来看,中国市场销售额实现双位数增长至16.09亿瑞士法郎(约18.18亿美元),同比增长14%,主要收益来自于Perjeta(帕妥珠单抗)、Alecensa(阿来替尼)、Avastin(贝伐珠单抗)、Xofluza(玛巴洛沙韦)和Polivy(维泊妥珠单抗,血液癌症)的销售表现可观。

星条旗下的宝藏:美国生物类似药市场2023概览

近几年内即将有生物类似药登陆市场的重磅分子产品已有多家申报,例如已有Amgen、SamsungBioepis、Celltrion和Biocon申报的阿柏西普以及Celltrion和Sandoz已经申报的地舒单抗;处于III期临床中的产品除了阿柏西普、地舒单抗以及乌司奴单抗三大重磅产品的生物类似药外,也包括了奥马珠单抗、戈利木单抗和帕妥珠单抗等竞争相对缓和...