海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过...
2023 ESMO 研究速递:伊达比星对比表柔比星TACE治疗肝细胞癌
经动脉化疗栓塞(TACE)是肝细胞癌(HCC)常用的非手术治疗方法,常用化疗药物有蒽环类、铂类和氟尿嘧啶类等[1]。伊达比星作为第二代蒽环类药物,蒽环结构4位的改变使该化合物具有高亲脂性,体外实验发现,相较于多柔比星、表柔比星、奥沙利铂、5-FU等,伊达比星对肝癌细胞的抗肿瘤活性最强[2]。本研究目的是为了评...
浙江海正药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的...
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。据统计,注射用盐...
验证AML中CEBPA bZIP突变的预后意义
强化方案主要包括蒽环类药物加Ara-C为主的方案,如3+7(伊达比星或柔红霉素加Ara-C)(n=493,66.5%),米托蒽醌加Ara-C,FLAG-IDA,FLAT(氟达拉滨、Ara-C和Topotecan)或ICE(伊达比星、Ara-C和依托泊苷)。诊断时使用骨髓(或外周血)中提取的基因组DNA进行NGS分析,包括至少32个基因。696例ITAML患者中,有82...
白血病造成血尿的药物
伊达比星可作为急性白血病的一种化疗选择,以减轻出血性并发症(www.e993.com)2024年9月19日。该药物为细胞周期非特异性抗肿瘤抗生素,能够干扰DNA拓扑异构酶,导致DNA损伤。主要毒性是心脏毒性和骨髓抑制,因此需要密切监测心脏功能和血液指标。5.依托泊苷依托泊苷适用于缓解急性白血病引起的中枢神经系统白血病。本品为拓扑异构酶抑制剂,能阻碍DNA的复...
海正药业2023年年度董事会经营评述
(特治星)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙)、甲泼尼龙片(美卓乐)凭借其丰富的临床治疗经验,得到了一线专家的广泛认可;肿瘤产品方面,公司采取了实体和血液分线推广的策略,通过联合靶向策略推动克拉屈滨注射液(艾博定)的销售,注射用盐酸伊达比星(艾诺宁)也在持续推动新科室的拓展,公司还加强了重点产品丝裂霉素的市场...
聚焦临床,精准指向‖注射用盐酸伊达比星专家咨询会
江教授从伊达比星本身的特性出发,解释了作为蒽环类、细胞周期非特异性药物是如何从机制上发挥抗肿瘤作用的,并与柔红霉素进行了头对头的对比,指出伊达比星具有双重抗肿瘤活性,代谢前后均有很强的抗肿瘤活性,而柔红霉素代谢后立即失活;伊达比星半衰期长,可覆盖白血病细胞增殖全周期;伊达比星抗耐药作用更强,更直接、...
更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办
朝阳市中心医院王晓红教授:伊达比星可以通过血脑屏障,那么在ALL中预防CNSL的前景如何?闫金松教授:去甲氧柔红霉素代谢产物在脑脊液浓度接近血药浓度的70%,有文献报道ALL当中高达40%的患者合并脑白细胞浸润,所以使用可以透过血脑屏障的药物(伊达比星)可以有效预防。
首个通过一致性评价的伊达比星亮相安徽,为AML患者带来新治疗选择
伊达比星是临床上常用的一种蒽环类化疗药,可单药或与其它化疗药物联合用于急性白血病,晚期乳腺癌,多发性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤和骨髓增生异常综合征的治疗,相对于柔红霉素有着更强的抗肿瘤活性、更低的心脏毒性,可以透过血脑屏障,进入中枢神经系统,在临床具有重要的应用价值。南京正大天晴安必健作为新四类获批上市,是...