山东东方海洋科技股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证...
1.艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,本次获批上市的和肽素(CPP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)检测试剂盒(荧光免疫层析法)以及胃泌素17(G-17)检测试剂盒(荧光免疫层析法)的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。2.本次产品获证后还未投...
山西省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告〔2024...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销山西康健恩生物科技有限公司促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的医疗器械注册证,注册证编号:晋械注准20192400018。特此通告。山西省药品监督管理局2024年4月24日
...射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证,不得生产...
答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...
教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?
2、可以在相关企业网站上查询当企业获得医疗器械生产许可证的时候,通常会将许可证的信息公布到企业的网站上,表明企业拥有相关的资质。人们在医疗器械生产许可证查询的时候,可以登录企业的网站,在相关的指引下查询企业的许可证。3、也以到药监局部门的窗口进行查询还有一种医疗器械生产许可证查询方法,就是到相关的...
...口腔防龋膏和医用防护口罩医疗器械注册证书的公告(2024年第14号)
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、湖南今华生物科技有限公司的1个产品:医用口腔防龋膏,注册证编号:湘械注准20232170675。二、湖南花猫博士医疗科技有限公司的1个产品:医用防护口罩,注册证编号:湘械注准20202140745。
医疗器械备案和注册的区别
先说医疗器械注册打个比方:我们每个人都有出生证明或身份证,对吧,上面的号码是唯一的,就是这个出生证明或身份证上的号码只能对应你,你也只有这么一个身份证号码或者出生证明的号码,这个是一一对应的关系,一个人不可能有2个身份证号码或者一个身份证号码对应2个人,对吧(www.e993.com)2024年7月10日。
...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)收到了山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:一、医疗器械注册证的具体情况1、产品名称:血液透析用水处理设备2、注册证编号:鲁械注准202421000123、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司...
被归类为“三类医疗器械” 尚未有品牌获得注册许可证 家用射频...
早在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称“30号公告”),其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。今年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。未取得医疗器械生产经营许可(备...
射频治疗仪未依法取得医疗器械注册证不得生产销售
在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器...
花至、觅光仍未获医疗器械证,家用射频美容仪市场大洗牌?
“目前业内还没有一家拿到三类医疗器械注册证。”家用射频美容仪品牌工作人员魏蓝对「界面新闻·创业最前线」表示。今年4月1日,国内将正式把射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入第三类医疗器械目录管理,目前距离这一监管政策落地已不足半月。一旦新政策执行,即意味着未取得三类医疗器械证的射频美容仪产品,将不得...