...术治疗二叶式主动脉瓣患者预扩张球囊破裂的分类、预防和补救策略
同时作者还回顾既往TAVR术中球囊破裂的相关报道,总结了球囊破裂的三种类型:1型(针孔型球囊破裂),2型(局部连续的不完全破裂)和3型(撕裂成两个或多个独立部分的完全破裂)。临床可根据球囊破裂分类以选择相应的处理策略,如针孔型球囊破裂可将球囊直接原路取出;球囊完全破裂时,可借助圈套器等辅助器械将其取出。不同类...
如何评估球囊扩张导管的顺应性和性能
分类测试:根据顺应性的不同,球囊可分为顺应性球囊、半顺应性球囊和非顺应性球囊。对于顺应性球囊,其直径和容积会随着充盈压的增加而不断增加;半顺应性球囊在特定压力范围内会有一定的直径增加;而非顺应性球囊在完全充盈后,无论压力如何增加,其直径都保持不变。扩张能力测试最大扩张直径:测试球囊导管在最大压力...
球囊扩张导管顺应性测试仪YYT0285.4-2017
球囊扩张导管顺应性测试仪主要用于检测球囊扩张导管的顺应性,即球囊在不同压力下的膨胀程度,从而评估导管材料的弹性和顺应性。三、YYT0285.4-2017标准中的相关要求性能测试:YYT0285.4-2017标准中包含了多种性能指标测试的要求,如球囊爆破额定压力(RBP)的试验、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验...
面向颅内病变,垠艺生物颅内球囊扩张导管提供治疗新思路
海绅??Vglad颅内球囊扩张导管是一款颅内顺应性球囊扩张导管,可以充分适应颅内血管解剖结构,能够到达细小迂曲血管远端,减少对血管的损伤。这款球囊的长度为6mm,直径仅为1.25mm,名义压力(NP)4atm,额定爆破压(RBP):10atm,有利于提高颅内治疗安全性。值得一提的是,海绅??Vglad颅内球囊扩张导管是垠艺生物推出的...
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第...
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:一、调整内容对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附...
赛诺医疗:两项球囊扩张导管产品在巴基斯坦获注册
赛诺医疗(688108)3月5日晚间公告,公司于近日收到巴基斯坦药品管理局(DRAP)通知,公司SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管和NCROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管注册申报资料获批(www.e993.com)2024年7月25日。据公告,SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张,以改善心肌灌注;NCROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管适...
图解控制性球囊成形术
1、首球策略(特别是特殊球囊不能通过病变时);2、特殊球囊的升级策略;3、特殊球囊的尺寸大小和压力管理策略;4、特殊球囊的充盈和去充盈策略;5、非顺应性球囊修饰策略;6、控制性球囊成形术成功的标准判定策略。注:控制性球囊成形术中所指的特殊球囊仅指切割球囊和棘突球囊。
赛诺医疗一款球囊产品首次在中国台湾获批上市
新京报讯(记者张兆慧)12月5日,赛诺医疗发布公告,NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管首次在中国台湾获批上市,适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管,由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、Marker、球囊外管、金属...
冲击波球囊:钙化血管“开路先锋”,为冠心病患者打通生命通道
冠脉钙化的高发病率,以及导致的血管顺应性降低等情况,为冠心病临床治疗和术后的恢复带来挑战。冲击波球囊导管,这一全新技术的应用,为冠状动脉钙化尤其是中重度钙化患者送来“心”福音。日前,记者在山东省一家三甲医院获悉,该院成功完成一例Vesscrack冲击波球囊导管和心脏支架联合应用治疗冠心病患者的手术。...
地坛这“医”刻|上新!小球囊巧破冠脉钙化“硬石头”
这样严重的钙化斑块仅仅依靠Shockwave冲击波球囊就得到了顺利解决,Shockwave冲击波球囊可有效断裂钙化、微创血管内膜、恢复血管顺应性,解决冠脉钙化病变,实现了冠脉钙化病变治疗的安全性、有效性同时兼顾,和其它方法相比具有损伤小、并发症少、疗效好的特点,大大降低了患者的手术风险。