江苏省仪征市市场监管局胥浦分局“三聚焦”开展秋冬疫苗专项检查
聚焦源头管理,确保疫苗来源合规。以当季使用量较大的流感疫苗为重点随机抽取3批次疫苗,查看是否向疫苗配送单位或生产企业索要相关资质文件,是否建立真实完整的采购、出入库、质量验收记录台账,名称、厂家、批号、有效期等是否和购进记录以及计算机系统的票、账、货、款对应一致,确保疫苗来源合规、可追溯,避免出现非法购销...
划红线!从疫苗质检管控出发,深入解读“效价”问题
《疫苗管理法》要求,疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责1。疫苗的质量标准是广义的质量标准,包括全过程控制,即在对生产工艺参数进行严格规定的基础上,对每个生产环节均需设置检测点和控制要求,且最终产品检测项包含有安全、有效性等控制指标3。细致入微解析流...
《疫苗管理法》10大看点
《疫苗管理法》的法律责任第一条即明确“违反本法规定,构成犯罪的,依法从重追究刑事责任,”对有严重违法行为的责任人员,规定了行政拘留的处罚。“从重”的落实则主要体现在三个方面,一是在打击疫苗违法行为上采用最严原则,其次是落实处罚到主要人员,三是强化信用惩戒,建立信用记录制度。看点2严格生产准入《疫...
国家药品监督管理局公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》
第九条地方政府责任县级以上地方人民政府对本行政区域的疫苗安全监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域的疫苗安全监督管理工作以及疫苗安全突发事件应对工作,建立健全疫苗安全监督管理工作机制和信息共享机制,将疫苗安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将疫苗安全工作经费纳入本级财政预算,加强疫苗安全监管...
中华人民共和国疫苗管理法
本法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。第三条国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。第四条国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。
【网络普法】图解《中华人民共和国疫苗管理法》
原标题:《网络普法图解《中华人民共和国疫苗管理法》》阅读原文特别声明本文为澎湃号作者或机构在澎湃新闻上传并发布,仅代表该作者或机构观点,不代表澎湃新闻的观点或立场,澎湃新闻仅提供信息发布平台(www.e993.com)2024年11月28日。申请澎湃号请用电脑访问httprenzheng.thepaper。+10收藏我要举报...
疾控新作为·管理大家谈|疫苗规范化管理地方经验
在疫苗管理中,金牛区疾控中心做了以下几点工作,以确保疫苗的安全性和有效性。一是专人管理。安排专人负责疫苗管理和冷链管理,以确保专业性和连续性。同时,为了应对负责人休假等情况,还指定了第二负责人。二是岗前培训。对所有相关人员进行疫苗管理法及相关法规培训,以提高他们的法律意识。三是持续培训。通过知识竞赛...
女婴接种疫苗后瘫痪:不能排除偶合,医院判赔40余万!医院该如何规避...
其中《疫苗管理法》中明确规定“国家实行预防接种异常反应补偿制度。实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿”。我国把疫苗接种导致的异常反应以及不能排除疫苗接种导致的情况均列入补偿范围,但“偶合”是明确排除赔偿的情况。《...
个人之间买卖疫苗不受法律保护
《中华人民共和国疫苗管理法》第三十五条规定,疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗。疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗。随着宫颈癌预防知识的普及,越来越多的适龄女性开始主动接种HPV疫苗,导...
正确处置疫苗储运温度偏差:《预防接种工作规范(2023年版)》疫苗...
《预防接种工作规范(2023年版)》提到,储存和运输疫苗的冰箱温度应控制在规定范围(冷藏室为2℃～8℃,冷冻室≤–15℃)。疫苗管理法规定,疾控机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。疫苗在储存、运输全过程中应处于规定的温度环境,冷链储存、运输应符合要求,并...