市场监管总局关于修改《药品广告审查办法》等三部规章的决定
(一)将第八条第一款中的“申请医疗器械广告批准文号,应当填写《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件”修改为“申请医疗器械广告批准文号,应当提交《医疗器械广告审查表》、与发布内容相一致的样稿(样片、样带),以及以下真实、...
【国际医疗器械治理面面观】规范认证标准和程序??提供明确要求...
如,制定数字疗法的监管政策,明确数字疗法的定义、分类和监管要求,为数字疗法的发展提供指导;建立数字疗法认证计划,评估和认证数字疗法的安全性、有效性和质量,为患者提供更可靠的数字疗法产品;发布数字疗法产品研发相关指导文件,明确临床试验设计、数据收集和分析等方面的准则。希望我国数字疗法监管模式加快形成并完善,以促...
新版医疗器械广告审批资料大全与办理具体时间
申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。广告审查表办理...
中国医疗器械行业现状调研及未来发展趋势分析报告(2024-2030年)
第一节医疗器械行业定义和细分一、行业定义二、行业细分三、医疗器械的分类四、高新技术医疗设备五、医疗器械行业产业链介绍第二节医疗器械行业的行业特征一、产品种类繁多及各行业收益不一二、行业的核心创利部分高投入和高收益三、自然资源与技术资源双依赖四、医疗器械行业在国民经济中的地位五、...
盈科原创丨医疗器械领域不同商业模式下广告代言人的认定(二)
但是若KOL/KOC并未接受广告主的委托,而是作为消费者表达消费体验,此时其表达消费体验的行为不属于商业广告,KOL/KOC也就不属于广告代言人。四医疗器械广告代言的结语本文对医疗器械广告代言的禁止性规定、广告代言人的概念、不同商业模式下广告代言人的认定分别进行了阐述,医疗器械生产者、经营者应着重把握医疗器械广...
...用品广告宣传中使用易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆用语案
中国质量新闻网讯2024年1月8日,新疆乌苏市市场监督管理局查处某经销店在销售保健用品广告宣传中使用易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆用语的违法行为,依法作出责令其停止发布违法广告,并处0.1万元罚款的行政处罚(www.e993.com)2024年10月19日。2023年11月11日,乌苏市市场监督管理局执法人员对某经销店进行监督检查时发现,2022年4月14日该店...
兵团公布10起虚假违法广告和侵害消费者权益典型案例
当事人上述行为,违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第五项、《医疗器械监督管理条例》第六十条第一款的规定,第七师市场监管局依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第一项、《医疗器械监督管理条例》第九十七条的规定,对当事人作出行政处罚。
市场监管总局集中曝光一批侵害未成年人权益的广告违法典型案例
二、淄博云医医疗器械有限公司广告违法案件山东省淄博市张店区市场监管局调查查明,淄博云医医疗器械有限公司通过电商平台网店发布的医疗器械广告中含有“新生儿医用黄疸蓝光灯,照射5—10小时宝宝就会改善”“高效退黄去黄、没副作用、安全可靠”等对医疗器械功效、安全性的断言和保证性内容,违反了《中华人民共和国广告法...
发布非医疗广告使用医药用语,山东胶州市一推拿馆被罚
山东胶州市市场监督管理局近期对胶州市宋氏推拿馆发布非医疗、药品、医疗器械广告使用医药用语的行为依法作出罚款1130元的行政处罚,处罚信息摘要如下:行政相对人名称:胶州市宋氏推拿馆行政相对人类别:个体工商户行政相对人代码_1(统一社会信用代码):92370281MA3D7A4J05法定代表人:宋**行政处罚决定书文号:胶...
清研智谈 | 科普文章下的医疗广告陷阱
常见的虚假医疗广告类型包括:①在户外或者广播里听到“看男科,到XX医院”的广告,但其实医疗机构诊疗科目里根本就没有“男科”这一项;②一些医疗美容广告中常常会出现类似“隆鼻、水光针”等具体医疗技术及诊疗方法的宣传,还有一些医疗机构的广告中也常含有类似“泌尿性疾病、痔疮、前列腺炎”等疾病名称的宣传,但医疗...