4年增7倍!医保支持“真创新”,5大维度助力开发重磅新药

2023年药品国家谈判首次引入创新药分类标准,基于安全性、有效性、创新性和公平性四个维度,将创新药分为“突破”、“改进”、“相当”和“不及”四大类,并结合药物经济学评价,采取价格分类管理的策略。上海市卫生和健康发展研究中心金春林主任认为,医保2024谈判正落实全链条支持创新药发展,主要体现在医保的支付定价和医...

最高超5亿!中国改良型新药研发费用一览

最新版(2020版)化药注册分类对2类化药改良型新药的定义中,明确写到“改良型新药是具有明显临床优势的药品”。从政策方面来说,改良型新药的研发要从患者出发,要为患者带来更好的治疗效果。但改良型新药临床价值的考量是基于技术平台优势还是为患者带来更多收益,是目前更实际的问题。以前这个问题经常被研发人员忽略,对...

力品药业改良型新药研发新锐,4大核心技术筑高技术壁垒

为鼓励新药创制、严格审评审批、提高药品质量、促进产业升级,国家药监局2016年3月发布《化学药品注册分类改革工作方案》,对化学药品注册分类进行改革,重新定义新药及仿制药的概念,并将新药进一步分为1类新药(创新药)和2类新药(改良型新药)。这一方案为医药企业转型升级开辟出一片新的蓝海,国内改良型新药迈入快速发展通...

面向国内400万甲亢突眼患者:60年国产首款VS全球疗程最短新药,谁将...

最常用的疾病严重程度分类标准为欧洲Graves眼眶病专家组分类标准,即根据主观症状和客观表现将疾病分为轻度GO(60%)、中重度GO(30%)和威胁视力的GO(4%～8.6%),如下图所示,该标准的优势是可根据其分类结果指导治疗方案。图源:中华内分泌代谢杂志从疾病的活动度出发,TED可分为活动期和非活动期(或稳定期),活动期...

两万字综述:基因技术在生育健康及罕见病中的应用

根据国际辅助生殖技术监测委员会(ICMART)2017年的定义,PGT分为PGT-A(非整倍体PGT)、PGT-M(单基因病PGT)和PGT-SR(染色体结构重排PGT)。其中,PGT-A对应此前的名称PGS(胚胎植入前遗传筛查)对应,PGT-M和PGT-SR对应PGD(胚胎植入前遗传诊断)。为方面叙述,以下统称为PGT,不细分阐述。市面...

脂质体:医药研发领域的明星载体,解读其定义、分类与潜力

一、复杂(特殊)注射制剂的定义及分类注射为临床常用的给药方式之一,相关药物递送平台(特殊注射剂)的开发也是近年来的热点(www.e993.com)2024年11月22日。目前特殊注射剂无官方明确定义,通常认为特殊注射剂包括脂质体、微球、胶束、微晶、原位凝胶等,其活性成分在体内行为受制剂技术的影响较大,能够实现如高靶向性、高载荷、低毒副作用等效果。

手足口病疫苗行业定义分类、产业链全景图谱、竞争格局及发展趋势...

一、定义及分类手足口病是由肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒A16型(CVA16)等肠道病毒感染引起的急性发热出疹性传染病。手足口病疫苗就是为了预防手足口病而开发的一种疫苗,通过激发免疫系统产生抗体,提供针对手足口病病毒的免疫保护,目前市面上唯一已有的手足口病疫苗是针对EV71型病毒的疫苗,针对其他病毒引起手足口...

2024《寻常痤疮管理指南》发布,更新2款新药及分类评估

5.痤疮分级和分类系统的更新:2024年版更新了对痤疮分级和分类系统的评价,推荐使用5点序数量表(从0-4:清除、几乎清除、轻度、中度和重度)来评估痤疮的严重程度。痤疮的严重程度也可以通过数码摄影来测量,以及荧光摄影、偏振光摄影、视频显微镜和多光谱成像方式。

15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等

（*本文中新药的定义为申报上市的受理号中含“X”的药物，未统计改良型新药、生物类似药、诊断试剂和疫苗类产品）图片来源：123RF7款新药首次在中国申报上市??恒瑞医药：瑞拉芙普-α注射液作用机制：抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白适应症：胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗9月20日，恒瑞医药1类新药...

【一文看懂】算力的四大分类

超算(定义、技术、场景与案例、趋势)新一代算力(定义、技术、场景与案例、趋势)算力的四大分类一、基础算力1.定义:基础算力是计算机系统执行基本运算任务的能力,涵盖了日常计算中常见的加减乘除等简单数学计算,是计算任务的基础起点。2.技术:基础算力主要由中央处理器(CPU)提供。随着半导体工艺的不断进步,...