11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，本周（9月23日~9月29日），有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND），药物类型包括了多款创新小分子药物如新一代EGFR-TKI、HDACs抑制剂、泛KRAS抑制剂，以及通用现货型NK细胞产品等细胞疗法。这些产品拟用于治疗各类实体肿瘤以及特发性肺纤维...

中药龙头发威!2个独家品种涨逾100%,25款1类新药来势汹汹,10款新药...

近五年来（2019-2023年），公司有芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒2款中药1类新药（按新版中药注册管理办法，下同）获批生产，安体威颗粒、九味化斑丸、芪苓温肾消囊颗粒3款中药1类新药以及TSL-0319胶囊、JS1-1-01片、TSL-1806胶囊、B1962注射液、重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液、培重组人成纤维细胞生长因子21注射...

人福医药千亿市场封王,1类新药大涨149%!独家产品获批,20多款新药...

2024年2月，中药1类新药复方薏薢颗粒进入II期临床；4月，化药1类新药RFUS-144注射液进入II期临床；5月，化药1类新药HW060015胶囊进入I期临床……人福医药正抓紧推进1类新药的研发进度。改良新药方面，HZ-J001乳膏在今年3月启动了I期临床，而氨酚氢可酮缓释片也在3月启动了III期临床，有望成为下一个报产的...

2024年医保目录调整初审名单来了:22款1类新药上半年刚获批,CAR-T...

根据公开资料,2024年上半年,国内获批1类新药(含1/1.1类)已达26款,涉及阿尔茨海默病、2型糖尿病、非小细胞肺癌、骨髓瘤、黑色素瘤等多个领域。据记者梳理,其中有22款(超八成)进入“初步形式审查名单”,在肿瘤治疗领域,肺癌是最高频的适应症,包括正大天晴的富马酸安奈克替尼胶囊(非小细胞肺癌)、枸橼酸依奉...

...易主!扬子江、甘李上榜TOP20,东阳光药、石药……1类新药来袭

今年以来,糖尿病用药已有29个品种(94个受理号)获批上市,包括3个1类新药,分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的加格列净片。苯甲酸复格列汀片是由信立泰研发的国产1类创新药,是一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括单药治疗...

2024年上半年26款1类新药获批,含阿尔茨海默病、糖尿病等

(人民日报健康客户端记者赵萌萌)据人民日报健康客户端不完全统计,2024年上半年,获批1类新药(含1/1.1类)已达26款,其中1类新药23款,1.1类新药3款(www.e993.com)2024年11月25日。从病种来看,涉及阿尔茨海默病、2型糖尿病、非小细胞肺癌、骨髓瘤、黑色素瘤等多个领域。在上半年获批1类新药中,有4

7款1类新药在中国首次获批临床,来自正大天晴、礼新医药等公司!

7月9日,CDE官网公示,众红生物工程创药研究院有限公司申报的1类新药ZHB110舌下片获批临床,拟用于蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)的脱敏治疗。从受理号(CXSL2400265)可知,这是一款生物制品新药。根据众红生物官网介绍,该公司具有过敏脱敏药物核心技术,可采用基因工程重组技术,基于改变疾...

正大天晴开挂了!75款1类新药霸屏,9大爆品抢攻130亿市场,11款新药...

3款1类新药有望参与2024年国谈,实现“当年上市当年入保”。作为国内创新药龙头企业,正大天晴已有7款1类新药获批上市,包括异甘草酸镁注射液、盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗注射液、艾贝格司亭α注射液、富马酸安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液、枸橼酸依奉阿克胶囊。

又一全能降压新药!沙库巴曲缬沙坦有几大优势,特别适合几类患者

患者:我今年58岁,高血压很多年了,一直是低压(舒张压)高,降压药物从普利类,换到地平类+沙坦类联合用药,结果低压一直控制得不理想,一般都在90mmHg左右,医生说降到80mmHg以下最好,照这个标准,我的低压从没有达标,现在又确诊了糖尿病,更不知道怎么办了?听说有一种新药叫做沙库巴曲缬沙坦,我这种情况可以用吗?

第一季度,几十款新药获批,有11款是抗癌药

根据中国国家药监局(NMPA)官网信息统计,在刚刚过去的第一季度,有17款新药(包括化学药品1类和5.1类、治疗用生物制品1类和3.1类)在中国首次获批上市,其中3款是抗癌药;有18款新药获批新适应症或新剂型,其中8款是抗癌药。在今天的内容中,健康榨知机就带大家了解下2024年第一季度获批上市批的部分抗癌新药以及适用于...