超级干货!我国化妆品主要新规汇总及现行法规大全
《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》明确了化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可采用的主要原料数据类型、使用要求和需要提供的证明材料。化妆品注册人、备案人应基于产品配方体系,对收集的安全评估相关资料进行分析,包括产品和原料的不良反应、安全事件等,遵循证据权重的原则科学开展安全评估,履行企业主体责任,保...
化妆品安全评估5项技术文件发布
主要原料数据类型包含原料3年使用历史等七种类型。需注意的是,该《指南》明确了祛斑美白剂不能使用原料3年使用历史作为评估证据。此外,中国食品药品检定研究院还发布了《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》两份信息服务文件。《中国医药(10.120,0.08,0.80%)报》社版权所有,未经许可不得...
化妆品安全评估技术文件密集出台
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》要求,基于原料的来源、理化特性、制备工艺对原料带入的,和产品生产过程产生或带入风险物质的情况分析,结合现有毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的风险物质,按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》中的评估原则和程序等相关要求对风险...
配套性文件陆续出台,完整版安评还有哪些“难关”?
第一类化妆品主要包括重点关注的儿童化妆品、或者使用监测期新原料的化妆品,以及对人体存在较高的潜在安全风险的如具有较高生物活性的祛斑美白、抗皱类化妆品等。功效宣称为染发、烫发、祛斑美白、防晒等,以儿童化妆品及特殊化妆品为主。需要注意的是,第一类化妆品需提交完整版安全评估报告。●来源:《化妆品安全评...
事关化妆品安全评估!这5项技术文件正式发布
与评估技术指导原则》指出,应基于原料的来源、理化特性、制备工艺对原料带入的,和产品生产过程产生或带入风险物质的情况分析,结合现有毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的风险物质,按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。
全球化妆品法规动态第18期(2024年3月-4月)
因此,本次评估并未涵盖水杨酸己酯对环境的安全性(www.e993.com)2024年8月6日。3月12日,英国健康与安全执行局(HSE)新增了25个化学物质至英国强制性分类和标签清单(MCL)。其中包括化妆品原料用途成分:2-乙基己酸及其盐类(归类为CMR物质,生殖毒性1B),二甲基氨基甲苯(归类为CMR物质,致癌性1B)。英国将把这两个原料加入英国化妆品...
市场洗牌背后,美白大年要来了
根据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,完整版安评不可再采用“已使用原料目录中收录的原料最高使用量”和“本企业的历史使用浓度”作为评估的证据。而此次《使用指南》明确历史材料和已公布原料使用信息可作为安评提交依据,无疑是放宽了化妆品安评数据提交门槛,这让不少企业松了一口气。
东华科技2023年年度董事会经营评述
行业现有竞争者:从企业类型上来分,现有竞争者主要有三类,第一类是国有大型工程公司,主要来自原化工部属的设计院、大型化工集团所属设计院、省属化工行业设计院等;第二类是国外工程公司,一般具有先进的工艺技术和项目管理经验,具备较强的工程项目全过程、全方位服务能力,目前主要在境外市场形成竞争;第三类是民营工程公司...
11月起,这些新规标准开始实施!
QB/T5870-2023电动自行车电子控制单元(ECU)通用技术规范本文件规定了电动自行车电子控制单元的术语和定义、缩略语、要求和试验方法。本文件适用于电动自行车用电子控制单元的生产、检验和管理。NB/T11249-2023秸秆类生物质能源原料储存规范第3部分消防安全行业标准《秸秆类生物质能源原料储存规范第3部分消防安全...
重磅!解读安评指南最新文件|毒理学|化妆品|中国医药报_网易订阅
这两项文件有两大关键信息值得抓取:1.化妆品安全评估将根据风险程度分类管理;2.“自查要点”文件给出了最新版的原料安全评估证据类型,并豁免多种类型原料的毒理评估。如今,完整版安评落地已“势在必行”,但怎么落地、何时落地还存在很大的空间,此次发布的两大“征求意见稿”,真的能为企业降低完整版安评申报的难度...