海目星:关于公司相关医疗器械产品的2、3类许可证申请正在有序推进中
海目星(688559.SH)7月22日在投资者互动平台表示,公司已于2024年6月中旬取得同意注册批复,具体情况请关注公司相关公告。另外,关于公司相关医疗器械产品的2、3类许可证申请正在有序推进中。(记者毕陆名)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。每日经济新闻...
山西省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告〔2024...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销山西康健恩生物科技有限公司促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的医疗器械注册证,注册证编号:晋械注准20192400018。特此通告。山西省药品监督管理局2024年4月24日
...射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产...
答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...
...注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公司的1个产品:神经和肌肉刺激器,注册证编号:国械注进20152091438。二、欧文迪放射医学股份有限公司的1个产品:口腔曲面体层X射线机,注册证编号:国械注进20212060218。特此公告。国家药监局...
医疗器械备案和注册的区别
一类医疗器械产品备案,这个定位于医疗器械生产企业而言,和注册证是一样的,一类产品生产前必须办理医疗器械备案证。成功获取这个证件,说明你的产品符合《医疗器械注册管理办法》的要求,药监部门给你发放产品合格的证件。这么理解,不知道大家看明白了没,医疗器械注册证和医疗器械产品备案证是医疗器械产品上市流通的前置必备...
...医疗器械股份有限公司关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的...
一、医疗器械注册证的具体情况1、产品名称:金属骨针2、注册证编号:国械注准202331316723、注册人名称:新华手术器械有限公司4、注册人住所:淄博高新区泰美路7号5、生产地址:淄博高新区泰美路7号、上海市松江区文翔路419号6、结构及组成:金属骨针由刃部、尾部和针体组成(www.e993.com)2024年7月26日。刃部分为锥刃型、扁刃型、螺纹刃...
...现涨超5% 膝关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证获批准
消息面上,爱康医疗公布,公司的膝关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证已获中国国家药品监督管理局批准。此次获批产品由机械臂车、光学导航仪、台车、控制设备及附件组成,手术过程中机械臂实时引导膝关节截骨、软组织平衡和假体植入,为手术带来更加精准可靠的结果。中信建投指出,目前骨科三大细分领域集采均已落地,...
...于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》
每经AI快讯,康拓医疗(SH688314,收盘价:31.07元)8月17日晚间发布公告称,西安康拓医疗技术股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。产品名称为“聚醚醚酮颌面部植入物”。2022年1至12月份,康拓医疗的营业收入构成为:医疗器械制造业占比95.69%。康拓医疗的董事长是胡立人,...
国家药监局:强化二类注册证审批!
据悉大渡口区医疗器械放管服服务中心2名专员负责接件,重庆市医疗器械技术审评查验服务站,由市药监局统一调派5名技术审评专业人员入驻服务站,为大渡口区第二类医疗器械注册申请人,根据相关服务内容要求提供产品注册审评前置服务。专业而充足的服务保障团队,平均提升注册时间3-4个月以上,最快实现一周拿证。
...国家药监局批准公司髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证
爱康医疗:国家药监局批准公司髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证爱康医疗港交所公告,公司于11月22日获得中国国家药品监督管理局(“药监局”)批准的髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证。