2024年国谈开启:两日来,独家新药最受青睐,ADC类药物热度高

据金春林了解，今年关注度较高的“明星”新药有一个共同特点：“创新程度高，能够满足未满足需求”。他特别提到了7款今年备受关注、谈进可能性较大的创新药——康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗，迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼，阿利斯康的注射用德曲妥珠单抗，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平以及泽璟制药的重组...

鲁南制药发威!7类药物销售暴涨,15个新品已获批,20多款新药、5个首...

1类新药LNF2008单克隆抗体注射液和注射用LNF2007双特异性抗体,2类新药复方西地碘含片、LN2227和XZ126,3.3类新药德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液均为首次提交临床申报并获得批准。表2:鲁南制药集团部分正在开展临床的重磅新药注:已终止项目不纳入统计来源:米内网中国临床试验数据库鲁南制药集团的创新药研发...

中药1.1类新药申报井喷!以岭、康缘、马应龙等巨头活跃,大品种聚焦...

据统计,截至9月底,共有51款中药1.1类新药申报上市或临床,包括以岭药业的柴黄利胆胶囊,康缘药业的参蒲盆安颗粒、龙七胶囊等上市申请获受理;马应龙的MYL软膏、佐力药业的灵香片等也已申报临床试验。业内人士表示,中药1.1类新药的研发和上市正逐渐成为推动中医药行业创新和增长的重要力量。随着国家政策的进一步支持和市...

全球首创艾托组合抗体!齐鲁制药重磅1类新药获批上市,有望带来抗癌...

9月30日，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安??）获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。这款齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药即将进入临床使用，惠及众多患者。重大突破：全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个...

11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...

好医生攀西药业申报的1类新药GD-N1801外用溶液获批临床，拟用于各类慢性难愈合创面（包括糖尿病足溃疡、压疮）及新鲜创面（包括外伤、供皮创面、手术伤等）。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制，从受理号可知这是一款化药。君实生物：WJ47156片作用机制：HDACs抑制剂适应症：晚期恶性肿瘤君实生物申报的...

2024年医保目录调整初审名单来了:22款1类新药上半年刚获批,CAR-T...

根据公开资料,2024年上半年,国内获批1类新药(含1/1.1类)已达26款,涉及阿尔茨海默病、2型糖尿病、非小细胞肺癌、骨髓瘤、黑色素瘤等多个领域(www.e993.com)2024年11月25日。据记者梳理,其中有22款(超八成)进入“初步形式审查名单”,在肿瘤治疗领域,肺癌是最高频的适应症,包括正大天晴的富马酸安奈克替尼胶囊(非小细胞肺癌)、枸橼酸依奉...

...易主!扬子江、甘李上榜TOP20,东阳光药、石药……1类新药来袭

今年以来,糖尿病用药已有29个品种(94个受理号)获批上市,包括3个1类新药,分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的加格列净片。苯甲酸复格列汀片是由信立泰研发的国产1类创新药,是一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括单药治疗...

2024年上半年26款1类新药获批,含阿尔茨海默病、糖尿病等

在上半年获批1类新药中,有4款来自国际药企,包括卫材/渤健、诺华、罗氏、诺和诺德等;此外,本土企业显示出了不俗的实力,其中,正大天晴有3款,海思科、再鼎医药均有2款获批。从适应症来看,抗肿瘤适应症依然是最多的,有6款药物是治疗非小细胞肺癌。其次是代谢类疾病和罕见病,其中代谢类疾病中有3款新药均针对2型糖...

创新药物大爆发:2018-2023年中国I类新药批准上市概览

超30款I类新药获批,包括甲磺酸贝福替尼胶囊、舒沃替尼片、伯瑞替尼肠溶胶囊、培莫沙肽注射液、安达西尼胶囊、谷美替尼片、伏罗尼布片、安纳拉唑钠肠溶片、培化西海马肽注射液、盐酸柯诺拉赞片、依鲁奥克片、复方ACC007片、和乐布韦片、磷酸瑞格列汀片、赫基仑赛注射液(暂定)、纳乐舒单抗注射液、托莱西单抗注射液...

四月,近20款1类新药在中国启动3期临床

除了上述ADC,还有多款其它类型的在研1类新药于4月启动3期临床,包括抗EGFR单抗、抗IL4-Rα单、抗VEGFR-2单抗、抗CD38抗体、JAK2抑制剂、Bcl-2选抑制剂、长效胰岛素/GLP-1复方制剂等等,限于篇幅,本文不再一一介绍。2024年4月在中国启动3期临床的其它在研1类新药...