迈克生物:胃功能质控品获得医疗器械注册证
证券日报网讯10月14日晚间,迈克生物(14.190,0.07,0.50%)发布公告称,公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为胃功能质控品。
广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册...
注册证编号:国械注准20243141963注册人名称:广州维力医疗器械股份有限公司注册人住所:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号生产地址:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号产品名称:一次性使用无菌导尿管结构及组成:产品由管身(带接头)、单向阀、球囊、涂层、导尿管塞(...
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得国内医疗器械...
一、《医疗器械注册证》内容注册证编号:国械注准20243031928产品名称:球囊导引导管结构及组成:该产品由管体、显影标记、球囊、应力释放管和接头组成。附件包含导引鞘、无针接头、延长管、MPA扩张管、VTK扩张管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。适用范围:该产品预期用于协助血管内导管插入并被引...
首批持证射频美容仪现身!消费者关注“有证商品”定价
日前,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,深圳市宗匠科技有限公司(旗下品牌AMIRO觅光)、深圳宇石科技有限公司(旗下品牌玛丽仙)申报的两款射频皮肤治疗仪,获批国家三类医疗器械认证,注册证编号分别为国械注准20243092006和国械注准20243092007。这是自2022年3月,射频皮肤治疗仪被纳入第三类医疗器械监管后...
新产业:获得医疗器械注册证
新产业:获得医疗器械注册证财联社10月11日电,新产业公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证有效期为2024年9月29日至2029年9月28日。该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的嗜肺军团菌IgM抗体。此次获证丰富...
江西省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的公告(2024年 第...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书:一、江西同天乐科技实业有限公司:一次性使用医用口罩,注册证号:赣械注准20212140091(www.e993.com)2024年10月17日。二、南昌元合泽众科技有限公司:牙齿脱敏剂,注册证号:赣械注准20202170457。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日...
国家药监局发布7个医疗器械注册证书
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证:一、古莎齿科有限公司的1个产品:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861。二、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764。三、亚...
新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证
每经AI快讯,10月8日,新华医疗公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块。该产品适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块的取得,丰富了新华医疗口腔器械产品线,有利于提升公司的核心竞...
一张注册证可供多品牌使用,连生产日期都没有的美瞳你敢用吗?
记者从国家药监局官网查询到“HC40”的医疗器械注册证的信息,除了产品型号,该注册证在“结构和组成”部分注明了该产品为“增强着色日戴型软性亲水接触镜”,镜片原料、含水量等有简单说明,并未标明产品具体规格,也没有产品外观或样式可参考。而根据经销商提供的产品检测报告,检测项目包括含水量、透氧率、镜片直径...
新产业:获得3项医疗器械注册证
。上述产品的注册证有效期均为2024年9月12日至2029年9月11日。截至目前,公司已先后取得187项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共263个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测产品中“传染病”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响...