射频类美容仪纳入三类医疗器械管理“小家电”变身“械字号”,美容...
射频类美容仪纳入三类医疗器械管理“小家电”变身“械字号”,美容“神器”须持证“上岗”,射频,小家电,治疗仪,医疗器械,美容仪器
家用美容仪纳入“械字号” 射频类下架,商家急推高价“黑科技”新品
根据国家药监局发布的通知,自今年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级,由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。昨日,记者在电商平台搜索发现,目前多家美容仪品牌官方渠道已下架射频类美...
本月起家用美容仪纳入“械字号”,记者探访市场——射频类下架...
根据国家药监局发布的通知,自今年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级,由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。昨日,记者在电商平台搜索发现,目前多家美容仪品牌官方渠道已下架射频类美容仪...
4月这类产品将纳入医疗器械管理,一文速览选购指南!
如创可贴、绷带等属于一类医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计等属于二类医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、人工心肺机器等属于三类医疗器械。射频美容仪即将与上述医疗器械同类管理...
乱,二类敷料成浑水 | 界面 · 财经号
近日,不少业内人士透露,不少品牌或商家盯上了二类医疗器械产品,并为这类产品穿上化妆品马甲进行销售,“现在二类械字号遍地开花。”化妆品观察发现,在朋友圈,多个品牌代理商有意宣传医用敷料等二类械字号产品;在线上平台,不少商家也投身二类敷料市场,将二类敷料作为面膜、精华水等进行销售,并宣称这些敷料产品具有抗...
警惕!你用的“牙膏”,可能是“医疗品”
据了解,这类“抑菌”类的产品属于消字号口腔产品,消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备调节人体生理功能的功效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用(www.e993.com)2024年9月7日。还有一类与牙膏“形似”的口腔产品为械字号产品。《每日经济新闻》记者在国家药监局官网查询到,截至2023年12月26日,共有9个口腔防蛀膏批号,...
家用美容仪纳入“械字号”:官方渠道全线下架 第三方仍在售
由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品,家用美容仪正面临监管“阵痛”。根据国家药监局发布的通知,自今年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。“大限”已至背景下,开年以来,家用射频美容仪“疯狂打折”,原本几千元的家用射频美容仪...
射频美容仪步入“械字号”:电商平台下架,二手渠道抢购,行业将迎巨变
“械字号”新规首日,百亿家用美容仪赛道正式开启洗牌时刻。据国家药监局2022年3月发布的“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)”(以下简称“30号公告”),自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。该公告规定,射频治疗仪、射频皮...
4月1日起美容“神器”须持证“上岗” 家用射频美容仪进入“械字号...
自2024年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级,由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。据了解,医疗器械主要有三个类别,分别是一类、二类及三类。其中,一类为备案制,门槛较低。申请三类医...
“小家电”变身“械字号”,美容仪要开始卡医疗“身份证”了?
根据《医疗器械分类目录》,2024年4月1日开始,射频美容仪正式被纳入第三类医疗器械管理,未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这意味着,家用射频类美容仪将正式从“小家电”时代进入“械字号”时代。此前,市面上的家用射频美容仪大多按照小家电标准进行监管,未被列入医疗器械范畴,这或许正是近期这场降价风...