佳文荐读丨电子药品说明书的国际实践及经验启示
方法:通过检索美国FDA官网、欧洲药品管理局(EMA)官网、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)官网及相关文献,比较分析上述国家/地区的电子药品说明书实践情况及制度特点;同时,分析我国电子药品说明书法律基础、可访问形式、监管体系方面存在的问题,并提出建议。结果与结论:欧盟、美国、日本为推行实施电子药品说明书设立了相关法...
手把手教你,如何通过国家药监局政府网站查询药品信息
“国家药监局”或直接输入网址“nmpa.gov”进入政府网站在顶部的水平导航栏中点击“药品”在出现的下拉菜单中点击“药品查询”进入“数据查询”系统在“药品”栏目组中选择合适的选项例如“国产药品”在“快速查询”栏中输入药品名称例如“阿莫西林胶囊”就能检索到所有该药品的生产厂家...
...医德医风考核低于80分不得晋升;药监局开展疫苗监管质量管理...
1.因医患沟通不到位、服务态度差、不落实首诊、首问或首诉负责制等问题,导致患者或家属投诉到本单位有关部门,经核查属实的每次扣2分;被投诉到区级行政机关或新闻媒体的,经核查属实的每次扣3分;被投诉到市级行政机关或新闻媒体的,经核查属实的每次扣5分;被投诉到国家级行政机关或新闻媒体的,经核查属实的每次扣...
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
(二)常规检查是指药品监督管理部门有计划地对被检查对象执行化妆品监督管理的法律法规和强制性国家标准、技术规范、化妆品注册或者备案资料载明的技术要求等情况开展的检查。(三)有因检查是指根据注册备案、抽样检验、不良反应监测、风险监测、投诉举报、案件查处、舆情监测等发现的风险信息,有针对性地对被检查对象开展...
骆驼奶降血糖?蜂王浆有9大药理作用?市场监管总局曝光“神医神药...
北京市海淀区市场监管局调查查明,香港佰弘有限公司通过互联网发布的普通食品广告中,含有“保健食品不是药品,不能代替药物治疗疾病”内容,引导消费者误认为该普通食品是保健食品。2023年11月,北京市海淀区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定,对香港佰弘有限公司作出罚款528.55万元的行政处罚。
中国多发性硬化症治疗药物行业产业链全景图谱、投资前景预测
1、主管部门和监管体制多发性硬化症治疗药物行业主管部门包括国家药品监督管理局及其分支机构作为药品监管部门,通过制定有关医药行业的市场监管、新药及仿制药审批等方面的行政法规及政策的方式,对药品的研究、生产、流通和使用的全过程进行行政管理和技术监督,对医药行业进行日常监督管理(www.e993.com)2024年10月23日。各省、自治区、直辖市人民政府药...
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告
(五)医疗器械分类技术委员会按照《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》相关规定,开展医疗器械(含体外诊断试剂)分类及相关工作,为医疗器械分类管理工作提供技术支撑。(六)申请人、各省级药品监督管理部门、各级医疗器械技术审评部门等可登录分类界定信息系统查询分类界定结果。分类界定信息系统告知的产品分类...
「药“领”速递第九期」2024年6月国内外法规更新汇总
二、Q3C(R9)指导原则的中英文版可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。正文链接:httpsnmpa.gov/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20240625104254163.html四、关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见...
处方药院外购买乱象调查|无需处方、先药后方、代客问诊 实体药店...
对此,中国药品监督管理研究会药品流通监管专业委员会委员谭刚指出,原国家食品药品监督管理局在2005年发布的《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》提及,在处方药与非处方药分类管理的基础上,又对处方药分为三类,第一类是药店禁止销售的处方药(包括疫苗、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制...
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1、国家企业信用信息公示系统2、全国组织机构统一社会信用代码公示查询网址:httpscods3、中国市场监管行政处罚文书网网址:httpcfws.samr.gov4、国家市场监督管理总局企业登记网上注册申报服务系统网址:httpwsdj.samr.gov/saicmcdjweb/state/transferLogin?