28个行业85个史上最全数据源汇总(推荐收藏)
国家生态环境部旗下提供的数据服务,包括环境质量、生态环境、污染源、环境管理业务等10大类数据信息。同时,还提供专题数据、数据分析、以及API接口等服务。27、国家地震科学数据共享中心httpdata.earthquake/index.html权威官方收集发布的地理数据。九、体育28、体育大数据SportsDThttpsportsdt/inde...
佳文荐读丨电子药品说明书的国际实践及经验启示
方法:通过检索美国FDA官网、欧洲药品管理局(EMA)官网、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)官网及相关文献,比较分析上述国家/地区的电子药品说明书实践情况及制度特点;同时,分析我国电子药品说明书法律基础、可访问形式、监管体系方面存在的问题,并提出建议。结果与结论:欧盟、美国、日本为推行实施电子药品说明书设立了相关法...
福安药业全资子公司只楚药业收到国家药品监督管理局签发的药品...
注册分类:化学药品4类规格:0.2g药品上市许可持有人:只楚药业批准文号:国药准字H20244469审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,...
核力欣健收到国家药品监督管理局核准签发的替普瑞酮胶囊《药品...
公司全资子公司核力药业于2022年11月向国家药品监督管理局药品审评中心递交替普瑞酮胶囊药品上市许可申请(受理号:CYHS2202023),于2024年7月9日获得正式批准。根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,核力药业开发的替普瑞酮胶囊是自2009年以来国内首个获得仿制批准的替普瑞酮胶囊产品。正式获批后,公司已具备在国内市场...
南京健友生化制药股份有限公司 关于获得国家药品监督管理局 盐酸...
经查询,目前国内包括进口药品1家(HelsinnBirexPharmaceuticalsLtd.)及其他包括四川科伦、正大天晴药业集团、先声药业、江苏恒瑞医药、齐鲁制药(海南)、江苏奥赛康等多家国产盐酸帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mg上市。截至目前,公司在盐酸帕洛诺司琼注射液研发项目上已投入研发费用约人民币1954.9万元。
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
第七条根据检查的性质和目的,化妆品检查分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查(www.e993.com)2024年10月23日。(一)许可检查是指药品监督管理部门在开展化妆品生产许可过程中,对申请人是否具备法律法规规定的条件开展的检查。(二)常规检查是指药品监督管理部门有计划地对被检查对象执行化妆品监督管理的法律法规和强制性国家标准、技术规范、...
社招!国家药监局药审中心现招聘大量药学人员
国家药品监督管理局药品审评中心为国家药品监督管理局所属事业单位,主要负责药品技术审评工作。根据工作需要,我中心公开招聘聘用制社会在职人员91名。现将有关事项公告如下:一、招聘原则本次公开招聘工作坚持德才兼备、以德为先的用人标准,遵循公开、平等、竞争、择优的用人原则。
药事管理| 专利链接制度对我国仿制药申报的激励效果分析及对策建议
国家药品监督管理局、国家知识产权局于2021年7月出台了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(以下简称《办法》),标志着我国专利链接制度正式落地。《办法》细化了有关药品专利链接的相关要求,包括批准等待期、药品审评审批分类处理、首仿药市场独占期等,同时明确了专利信息登记和公开、仿制药专利声明等规定。专利...
互联网助力药品说明书适老化
这不是个例,药品说明书字小看不清、复杂难懂是近年来群众反映较多的问题。当前,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)正在推动药品说明书适老化改革,主要途径包括提供大字版说明书、电子版说明书、语音播报等。10月31日,为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书看不清的问题,...
被加进电子烟的“替来他明”是兽用麻醉药
日前,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委联合发布公告,将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录,自2024年7月1日起施行。2023年6月,有媒体曾报道过依托咪酯被滥用,许多青少年群体因此成瘾,危害极大。2023年10月,依托咪酯被国家列入第二类精神药品目录。近日,一种...